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【ChiCTR2600133458】Hiporfin光动力疗法与LEEP手术治疗育龄期宫颈HSIL患者术后妊娠结局的比较:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈HSIL(CIN2/CIN3)

试验通俗题目

Hiporfin光动力疗法与LEEP手术治疗育龄期宫颈HSIL患者术后妊娠结局的比较:一项回顾性队列研究

试验专业题目

Hiporfin光动力疗法与LEEP手术治疗育龄期宫颈HSIL患者术后妊娠结局的比较:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较 Hiporfin-PDT 与 LEEP 治疗育龄期宫颈 HSIL 后对妊娠和生育功能的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. Hiporfin-PDT组纳入标准: (1) 年龄20-40岁,有生育意愿的女性; (2) 组织病理学活检确诊为宫颈HSIL(CIN2或CIN3); (3) 于2019年4月至2025年8月期间在北京大学深圳医院接受Hiporfin-PDT治疗; (4) 临床资料完整(含基线特征、治疗方案、随访记录)。 2. LEEP组纳入标准: (1) 年龄20-40岁,有生育意愿的女性; (2) 组织病理学活检确诊为宫颈HSIL(CIN2或CIN3); (3) 于2019年4月至2025年8月期间在北京大学深圳医院接受LEEP治疗; (4) 临床资料完整(含基线特征、治疗方案、随访记录)。;

排除标准

1.既往有宫颈手术史(包括但不限于LEEP、冷刀锥切、激光消融等); 2.合并阴道或外阴HSIL; 3.疑似宫颈浸润癌; 4.妊娠期或哺乳期; 5.合并严重全身性疾病(严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等); 6.已知对光敏剂过敏(PDT组); 7.正在使用大剂量抗血栓或抗血小板凝集药物;;

研究者信息
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试验机构

北京大学深圳医院

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