【ChiCTR2600127336】糖尿病患者身体活动与慢性并发症风险推移：一项回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127336

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病已成为全球公共卫生的重大挑战，中国作为糖尿病第一大国，拥有超过1.4亿的糖尿病患者。糖尿病的致残致死率主要源于其广泛的慢性并发症。最新的纵向研究数据显示，与非糖尿病人群相比，糖尿病患者的住院风险高达1.83倍，全因住院率达到90.6%[3,。这种高住院率主要归因于多系统并发症的累积效应，包括糖尿病肾病，视网膜病变，周围神经病变及大血管病变。这些并发症不仅显著缩短患者预期寿命，更造成了巨大的医

试验通俗题目

糖尿病患者身体活动与慢性并发症风险推移：一项回顾性队列研究

试验专业题目

糖尿病患者身体活动与慢性并发症风险推移：一项回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

回顾性收集 2021年1月1日至 2025年12月31日期间在北京大学深圳医院就诊的2型糖尿病患者临床资料。以患者基线时的身体活动相关指标（生物电阻抗相位角，骨骼肌质量）作为暴露因素，将患者分为“高水平组”与“低水平组”；回顾性追踪随访期间（从基线至数据提取截止日）其慢性并发症（肾脏，眼底，神经，血管）的发生与进展情况，分析身体组分/活动水平对并发症风险推移的独立影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳医学三明项目（编号：SZSM202411024）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.在研究时间窗内，于我院确诊为2型糖尿病的患者（符合WHO 1999或ADA诊断标准）； 2.基线数据：在首次就诊（基线期）完成了人体成分分析（BIA）检查，且拥有完整的全身相位角（PhA），骨骼肌质量，体脂肪率数据； 3.随访数据：在基线后至少有 1 次以上的返院复查记录，且包含关键结局指标（如尿微量白蛋白，肌酐，眼底检查等）； 4.年龄： 18岁及以上，性别不限。 1.在研究时间窗内，于我院确诊为2型糖尿病的患者（符合WHO 1999或ADA诊断标准）； 2.基线数据：在首次就诊（基线期）完成了人体成分分析（BIA）检查，且拥有完整的全身相位角（PhA），骨骼肌质量，体脂肪率数据； 3.随访数据：在基线后至少有 1 次以上的返院复查记录，且包含关键结局指标（如尿微量白蛋白，肌酐，眼底检查等）； 4.年龄： 18岁及以上，性别不限。；

排除标准

1.禁忌症：体内植入心脏起搏器，植入式除颤器（ICD）或其他电子医疗设备者（BIA测量禁忌）； 2.终点前置：基线时已处于糖尿病并发症晚期（如尿毒症透析期，双目失明，严重心衰NYHA IV级）者； 3.特殊生理状态：妊娠期或哺乳期妇女；严重体液平衡失调者（如肝硬化腹水，全身重度水肿），影响BIA数据准确性； 4.数据缺失：关键协变量（如糖尿病病程，用药史）缺失且无法通过病历回溯补全者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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