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【ChiCTR2600136561】基于人工智能的宫颈癌及膀胱癌自动化筛查系统研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136561

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌、宫颈恶性肿瘤、膀胱癌

试验通俗题目

基于人工智能的宫颈癌及膀胱癌自动化筛查系统研究

试验专业题目

专2023N031全自动恶性肿瘤人工智能诊断工作站的临床验证与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

鉴于以上困难,本项目拟探索适用于门诊辅助诊断和大范围筛查(排阴原理)双重用途的人;工智能细胞学辅助诊断/筛查平台,对于宫颈癌和尿液脱落膀胱癌门诊诊断用途从整体闭环的角度;出发,使用特定统一玻片的染色、制片流程以及使用的扫描仪,构建集一体化处理、一站式操;作、无人值守等功能于一体的全自动细胞学筛查平台,实现门诊/筛查双用途,尽可能减少不同医;院或者地区数据的差异性,从而确保模型的输入的规范性,进而保证模型在实际临床上运用的性;能和鲁棒性。同时,本项目还拟根据TBS系统给出片级分类的建议,进一步提升医生的阅片效率;和阳性检出率,弥补基层医生经验不足和医生缺口大的问题。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市可持续发展科技专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. hrHPV 阳性且宫颈活检为低级别病变(CIN1,CIN2 且 P16/ki67 染色阴性); 2. 有性生活的非孕期妇女; 3. 年龄 21-65 岁; 4. 自愿参加并同意按照项目方案完成随访。;

排除标准

1. 以往因宫颈癌筛查阳性或诊为宫颈病变接收过宫颈消融或切除手术的患者; 2. 全子宫切除、盆腔放射治疗病史; 3. 患有自身免疫疾病、服用免疫抑制剂或HIV 感染者; 4. 正在参加其他研究/项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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