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【ChiCTR2600126401】妊娠期糖尿病产妇剖宫产术前口服碳水化合物降低新生儿低血糖发生率—随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病产妇剖宫产术前口服碳水化合物降低新生儿低血糖发生率—随机对照临床试验

试验专业题目

妊娠期糖尿病产妇剖宫产术前口服碳水化合物降低新生儿低血糖发生率—随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

妊娠期糖尿病（GDM）产妇术前 2 小时口服碳水化合物饮料与口服清水比较，不增加产妇围术期高血糖风险，且能显著降低其新生儿出生后 24 小时内的低血糖发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于本研究团队的统计人员使用计算机简单随机化按1:1比例生成随机序列

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为妊娠期糖尿病（GDM）的单胎妊娠孕妇； 2.孕妇年龄在 18-45 岁之间； 3.计划在椎管内麻醉下接受择期剖宫产术； 4.孕周至少 37 周； 1.确诊为妊娠期糖尿病（GDM）的单胎妊娠孕妇；2.孕妇年龄在 18-45 岁之间；3.计划在椎管内麻醉下接受择期剖宫产术；4.孕周至少 37 周；；

排除标准

1.急诊剖宫产； 2.使用全身麻醉； 3.有胃排空障碍史； 4.存在严重心肺异常； 5.有自身免疫性疾病； 6.胎儿存在严重畸形； 7.存在活动性感染； 8.孕前糖尿病； 9.存在妨碍饮食依从性的精神或心理疾病；；

研究者信息
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试验机构

北京大学深圳医院

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