【ChiCTR2600129422】妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿患者自我管理积极度现状及影响因素的混合性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129422

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

下肢淋巴水肿

试验通俗题目

妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿患者自我管理积极度现状及影响因素的混合性研究

试验专业题目

妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿患者自我管理积极度现状及其影响因素的混合性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）采用量性研究了解妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿患者自我管理积极度的现状，并分析其影响因素；（2）构建妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿患者症状负担、疾病接受度、应对方式与自我管理积极度之间的结构方程模型，揭示变量间的因果关系与作用路径，为后续相关研究提供理论基础；（3）通过质性访谈，深入了解患者自我管理积极度的真实体验，更深层次地挖掘妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿患者自我管理积极度的影响因素及内在机制，补充和解释横断面调查的定量结果，旨在为医护人员制定针对性的干预措施和教育方案提供依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

220;12

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.符合国际淋巴学会2020年继发性下肢淋巴水肿诊断标准； 3.由妇科恶性肿瘤手术或放疗引起的淋巴水肿者； 4.意识清楚，无认知沟通障碍，能正确理解问卷内容； 5.患者签署知情同意书，自愿参与本次调查； 6.质性访谈阶段，选取参与量性研究且患者积极度量表总分>=67.0分与得分<=47分的患者； 7.自愿参与质性访谈阶段并知情同意； 1.年龄>=18岁；2.符合国际淋巴学会2020年继发性下肢淋巴水肿诊断标准；3.由妇科恶性肿瘤手术或放疗引起的淋巴水肿者；4.意识清楚，无认知沟通障碍，能正确理解问卷内容；5.患者签署知情同意书，自愿参与本次调查；6.质性访谈阶段，选取参与量性研究且患者积极度量表总分>=67.0分与得分<=47分的患者；7.自愿参与质性访谈阶段并知情同意；；

排除标准

1.有淋巴疾病或原发性淋巴水肿史； 2.合并其他部位原发恶性肿瘤，肿瘤复发或远处转移； 3.伴有其他严重的慢性疾病（心脑血管、血液系统疾病）； 4.存在下肢血栓； 5.双下肢有急性感染病灶者； 6.存在精神障碍或认知功能障碍； 7.合并肝、肾等重要脏器功能严重缺陷或衰竭。 8.质性访谈阶段，因疾病或其他因素无法正常沟通/表达的患者； 9.质性访谈阶段，无法耐受 30～60 分钟访谈时长； 10.质性访谈阶段，拒绝录音；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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