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ChiCTR2600128172
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2026-07-15
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AD源性轻度认知受损（MCI-AD）及AD痴呆
基于光量子激元生物传感器的阿尔兹海默病外周血靶标检测
基于光量子激元生物传感器的阿尔兹海默病外周血靶标检测
评估基于光量子激元生物传感器的血液多重标志物检测组合Aβ42/40、p-Tau181、p-Tau217、GFAP、NfL）鉴别脑内Aβ病理状态阳性与阴性的诊断效能。评估上述血液标志物组合区分临床AD阶段（AD痴呆 vs. 认知正常）的效能可达到灵敏度≥90%、特异度≥90%。 在Aβ阳性的项目参与者中，探索血液标志物水平与认知功能评分（MMSE）的相关性。 验证并建立一套30分钟出结果、1小时内完成“采血-报告”闭环、单次检测成本<100元人民币的门诊化血液筛查路径。
横断面
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2026-07-31
2027-07-30
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1.项目参与者自愿加入研究并签署知情同意书； 2.年龄50–85岁； 3.能够按照以下临床-生物标志物框架进行归类：a. AD源性MCI或痴呆组：存在主观或客观认知主诉，经神经心理评估（如MMSE ≤ 26 分）证实，项目参与者入组前 Aβ-PET或CSF检测结果为阳性， 或愿意在入组后愿意完成该项检测。b.认知正常对照组：无主观认知主诉，经神经心理评估正常（如MMSE ≥ 27 分）。 1.项目参与者自愿加入研究并签署知情同意书；2.年龄50–85岁；3.能够按照以下临床-生物标志物框架进行归类：a. AD源性MCI或痴呆组：存在主观或客观认知主诉，经神经心理评估（如MMSE ≤ 26 分）证实，项目参与者入组前 Aβ-PET或CSF检测结果为阳性， 或愿意在入组后愿意完成该项检测。b.认知正常对照组：无主观认知主诉，经神经心理评估正常（如MMSE ≥ 27 分）。；
请登录查看1.年龄不符，或不能配合完成认知量表评估以及不能签署知情同意书； 2.有严重的精神疾病（如重度抑郁、精神分裂症）或物质滥用史； 3.患有严重或不稳定的系统性疾病，如晚期肿瘤、严重肝肾功能不全、未控制的自身免疫性疾病； 4.存在腰穿禁忌症（如使用抗凝药物、局部感染等）且无法接受PET检查； 5.研究者判断的任何其他不适合参与本研究的情况。；
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