【ChiCTR2600123596】虚拟现实技术在ICU连续肾脏替代患者早期活动方案中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123596

试验状态

尚未开始

药物名称

虚拟现实技术

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

ICU获得性衰弱

试验通俗题目

虚拟现实技术在ICU连续肾脏替代患者早期活动方案中的应用研究

试验专业题目

虚拟现实技术在ICU连续肾脏替代患者早期活动方案中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究目的是基于虚拟现实技术构建重症监护室持续肾脏替代治疗患者的早期活动方案，采用类实验对该方案进行临床实践效果评价其安全性和有效性。主要结局指标为 ICU获得性衰弱（ICU-AW）的发生率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先未参与研究的独立研究助理通过SPSS26.0生成随机数字表，并将分配结果密封于连续编号、带有骑缝签名的不透明信封中集中保管，实现随机分配方案的隐藏。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

广东省护士协会2024年科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.参考 ICU 患者早期活动指南，纳入 18 岁≤年龄≤85 岁； 2.神志清醒，接受CRRT治疗的患者，仅可进行床上活动； 3.知情同意，本人或家属自愿参与本研究，同意后签署知情同意书； 4.试验组在上述纳入标准的基础上增加：视力正常，能配合使用VR者； 1.参考 ICU 患者早期活动指南，纳入 18 岁≤年龄≤85 岁；2.神志清醒，接受CRRT治疗的患者，仅可进行床上活动；3.知情同意，本人或家属自愿参与本研究，同意后签署知情同意书；4.试验组在上述纳入标准的基础上增加：视力正常，能配合使用VR者；；

排除标准

1.CRRT设备频繁报警（1小时＞10次，或稍加活动后频繁报警）； 2.持续10min以上血氧饱和度 SpO2＜90%、收缩压＞170mmHg、舒张压＜60mmHg，或平静状态下在自身基础血压上高或低幅度超过20%； 3.颅内高压、深静脉血栓、不稳定骨折、急性心肌梗塞、开放性腹部伤口、关节严重变形者、联合体外膜肺氧合治疗、严重认知和神经功能缺损等不适宜活动的患者，姑息治疗患者； 4.机械通气时，排除高呼吸机设置患者（吸入氧气浓度比 FiO2＞60%和/或呼气末正压 PEEP＞10cmH2O）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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