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【ChiCTR2600124956】新冠疫苗接种及微塑料和PFAS暴露对肺癌患者新冠疾病发生率及肺癌疾病预后的影响：一项双向队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124956

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌；新型冠状病毒感染；新型冠状病毒感染后状态（长新冠）

试验通俗题目

新冠疫苗接种及微塑料和PFAS暴露对肺癌患者新冠疾病发生率及肺癌疾病预后的影响：一项双向队列研究

试验专业题目

新冠疫苗接种及微塑料和PFAS暴露对肺癌患者新冠疾病发生率及肺癌疾病预后的影响：一项双向队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用双向队列设计，连续纳入 2020-2025 年在北京大学深圳医院接受根治术且有冻存癌组织的 500 例肺癌患者，评估新冠疫苗接种与癌组织微塑料 / PFAS 暴露对患者术后新冠疾病发生率、长新冠风险及 5 年无进展生存期、总生存期的独立与交互作用，为肺癌患者个体化疫苗策略和环境暴露干预提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基础研究专项（自然科学基金）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2031-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-80 周岁； 2.病理确诊非小细胞肺癌 (NSCLC) 或小细胞肺癌 (SCLC)，临床分期 I-III 期； 3.2020 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日期间在北京大学深圳医院胸外科接受根治性手术 (肺叶切除或肺段切除) ； 4.手术时有冻存癌组织 (≥1cm³)； 5.能够配合完成问卷调查和随访评估； 6.患者或其法定代理人理解本研究目的，并签署知情同意书。 1.年龄 18-80 周岁；2.病理确诊非小细胞肺癌 (NSCLC) 或小细胞肺癌 (SCLC)，临床分期 I-III 期；3.2020 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日期间在北京大学深圳医院胸外科接受根治性手术 (肺叶切除或肺段切除) ；4.手术时有冻存癌组织 (≥1cm³)；5.能够配合完成问卷调查和随访评估；6.患者或其法定代理人理解本研究目的，并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前 6 个月内有新冠病毒感染确诊史； 2.术前已接受化疗、放疗、靶向或免疫检查点抑制剂治疗； 3.术前接受免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1 等）新辅助/辅助治疗； 4.合并其他恶性肿瘤或严重心肺疾病； 5.认知功能障碍无法配合研究； 6.无法建立有效联系方式或确认失访； 7.明确拒绝参与本研究.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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