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【ChiCTR2600124585】DeepSeek-R1 辅助临床医师开展对脑胶质瘤鉴别诊断效果的随机对照试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

DeepSeek-R1 辅助临床医师开展对脑胶质瘤鉴别诊断效果的随机对照试验研究

试验专业题目

DeepSeek-R1 辅助临床医师开展对脑胶质瘤鉴别诊断效果的随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为随机对照试验,旨在评估人工智能辅助这一新型干预措施对临床医师鉴别诊断正确率的影响。研究对象为神经外科医师参与者,研究者将其随机分配至AI辅助组和非AI辅助组。AI辅助组在常规诊断资源基础上,额外获得由研究者依据标准化提示词工程输入DeepSeek-R1后生成的推理过程、相关疾病诊断结果及诊断依据等辅助信息;非AI辅助组仅使用常规诊断资源完成判断。研究主要比较两组医师在标准化病例任务中的Top 1诊断正确率差异,并进一步评价诊断时间、诊断质量评分、LLM幻觉发生率及使用体验。病例资料仅作为统一的标准化诊断任务材料,不作为本研究的受试者。本研究重点在于评价AI辅助干预对医师诊断决策效果的影响,而非评价某一诊断工具本身的敏感度、特异度或诊断效能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与研究对象招募、分组实施及结果评估的独立统计学人员采用区组随机化方法生成。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

从事神经外科临床工作,且工作年限在 4 年以内。 从事神经外科临床工作,且工作年限在 4 年以内。;

排除标准

本研究病例库中病例的原主管医师或对病例信息有预先了解者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

/

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