【ChiCTR2600128852】经直肠双平面超声联合棉签标记尿道外口对经闭孔中段尿道吊带的标准化评估：观察者间可重复性与临床应用研究——一项横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128852

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

女性压力性尿失禁经闭孔中段尿道吊带术后

试验通俗题目

经直肠双平面超声联合棉签标记尿道外口对经闭孔中段尿道吊带的标准化评估：观察者间可重复性与临床应用研究——一项横断面研究

试验专业题目

经直肠双平面超声联合棉签标记尿道外口对经闭孔中段尿道吊带的标准化评估：观察者间可重复性与临床应用研究——一项横断面研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨双平面超声联合棉签指示法在女性尿失禁术后吊带评估中的应用价值，建立吊带关键位置参数的标准化、直观化测量方法，并分析其在吊带位置定量评估、Valsalva 动态变化观察、术后漏尿症状探索性分析、异常影像表现识别及观察者间重复性评价中的临床意义。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.女性，确诊为压力性尿失禁/混合性尿失禁，行经闭孔中段尿道吊带术； 2.术后于北京大学深圳医院超声科行经直肠双平面超声盆底检查，检查资料完整（含静息状态、Valsalva动作下的超声影像及基础测量记录）； 3.电子病历系统中可提取到完整的一般资料、手术资料及术后临床症状随访记录（含漏尿情况）； 1.女性，确诊为压力性尿失禁/混合性尿失禁，行经闭孔中段尿道吊带术；2.术后于北京大学深圳医院超声科行经直肠双平面超声盆底检查，检查资料完整（含静息状态、Valsalva动作下的超声影像及基础测量记录）；3.电子病历系统中可提取到完整的一般资料、手术资料及术后临床症状随访记录（含漏尿情况）；；

排除标准

1.超声检查影像模糊、关键解剖结构（尿道、吊带、提肌裂孔）显示不清，无法完成标准化参数测量者； 2.电子病历/超声检查资料缺失，关键信息（手术时间、术后漏尿情况、超声测量数据）无法追溯者； 3.合并其他盆底手术史（盆底重建术、膀胱颈悬吊术等），可能影响吊带评估结果者； 4.合并严重盆底解剖结构异常、神经系统疾病、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等，影响尿失禁症状及超声评估者； 5.术后随访时间不足，临床症状及超声资料未完善者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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