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【ChiCTR2600119617】超声新技术评估肉毒素注射皱眉肌治疗疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2600119617

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行肉毒毒素注射皱眉肌治疗

试验通俗题目

超声新技术评估肉毒素注射皱眉肌治疗疗效

试验专业题目

高频超声联合多模态超声评估皱眉肌肉毒素注射前后“结构-功能”的应用性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估 A 型肉毒毒素注射前后皱眉肌的 HFUS+多模态超声影像学参数差异。 次要目的:评估不同人群皱眉肌的位置、形态和功能等 HFUS+多模态超声影像学参数差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组为接受皱眉肌肉毒素注射的患者,纳入标准为1)年龄>=18岁,性别不限;2)已行肉毒毒素注射皱眉肌,且注射方案(药物品牌、剂量、点位)记录清晰;3)注射后均完成HFUS+多模态超声检查; 2.对照组为同期在本院进行皱眉肌检查且无面部整形史、肉毒毒素史的患者,纳入标准为1)年龄>=18岁,性别不限;2)无面部肌肉疾病(如肌无力)、皮肤疾病(如严重痤疮、瘢痕);3)完成皱眉肌HFUS+多模态超声检查。;

排除标准

1.病例组排除标准:1)留取的超声图像模糊不清(如皱眉肌边界模糊、弹性成像数据无效);2)缺乏完整的临床资料(如缺失注射剂量、超声检查时间点数据);3)注射部位存在活动性感染、严重痤疮或皮肤病变; 2.对照组排除标准:1)留取的超声图像模糊不清(如皱眉肌边界模糊、弹性成像数据无效);2)缺乏完整的临床资料(如缺失注射剂量、超声检查时间点数据);3)同期接受其他面部抗衰治疗(如玻尿酸填充、射频紧肤),可能影响皱眉肌评估;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

/

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