ChiCTR2600120799
尚未开始
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2026-03-19
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髋部骨折；谵妄
可吸入还原疗法防治老年髋部骨折病人术后谵妄的安全性、有效性研究
可吸入还原疗法防治老年髋部骨折病人术后谵妄的安全性、有效性研究
本研究拟以老年髋部骨折手术患者作为研究对象，以吸入氢氧混合气体为干预措施，是否发生谵妄作为主要结局指标，开展随机对照研究，以期达到以下目标：（1）评价氢氧混合吸入对术后谵妄的临床疗效；（2）阐明氢氧混合吸入的抗炎与抗氧化作用的临床机制。
随机平行对照
其它
本研究的随机分配序列由一位不参与临床受试者招募、干预和数据分析的独立统计人员产生。该人员使用R软件，采用区组随机化的方法（设定区组大小为 4 或 6，分配比例为 1:1），生成随机序列代码。
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深圳市基础研究专项自然科学基金计划面上项目
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55
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2025-11-01
2028-10-01
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1.年龄>=60岁，性别不限； 2.符合髋部骨折诊断标准（参照《老 年髋部骨折诊疗与管理指南(2022年版)》）； 3.需手术治疗； 4.患者同意加入本次临床研究，自愿签订了知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视、检查、治疗；；
请登录查看1.伴有其他部位骨折； 2.合并有心脑血管、泌尿和造血系统等严 重原发性疾病、恶性肿瘤、其他严重合并症或精神病患者； 3.手术前后使用抗谵妄药物； 4.精神、法律上残疾，无法与研究者正常交流或配合； 5.患者因各种原因转科无法完成全部干预； 6.已知对吸入疗法不耐受者；；
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