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【ChiCTR2600119183】肠道菌群与乳腺癌新辅助治疗反应的相关性：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

肠道菌群与乳腺癌新辅助治疗反应的相关性：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

肠道菌群与乳腺癌新辅助治疗反应的相关性：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性队列设计，系统描绘乳腺癌患者在新辅助治疗过程中的肠道菌群动态变化，探讨其与病理反应和不良反应的关联，筛选潜在的疗效预测标志物，为实现个体化治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学确诊为乳腺癌的女性患者； 2.年龄18–70岁； 3.计划接受标准新辅助治疗（化疗、靶向治疗或免疫联合治疗）； 4.理解研究内容并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.入组前4周内曾使用过全身性抗生素、或口服益生菌/益生元制剂； 2.患有严重的活动性肠道疾病（如炎症性肠病、慢性腹泻等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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