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CTR20262305
进行中（招募中）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2026-06-17
企业选择不公示
局部晚期、复发或转移性 HR+HER2- 乳腺癌
在经治内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 HR+HER2- 乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast03）
在经治内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 HR+HER2- 乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast03）
610000
1）主要目的：评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的基于BICR评估的 PFS 获益。2）次要目的：评价 OS 获益；评价基于研究者评估的 PFS 获益；评价基于BICR和研究者评估的 ORR、 DCR、 DoR 的差异；评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案在治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度；评价BL-B01D1的 PK 和免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 446 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-21
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素或以EGFR和/或HER3为靶点的ADC 药物；
2.在首次给药前 4 周内或 5 个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
3.既往使用蒽环类药物治疗时，蒽环类药物阿霉素等效累积剂量＞360 mg/m2；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
宜联生物2026-07-31
医耀科技创新骑手2026-07-31
飞利浦医疗2026-07-31
阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
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