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【ChiCTR2600128662】基于电阻抗层析成像技术的个体化保护性通气策略对腹腔镜结直肠癌术后肺部并发症预防效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

基于电阻抗层析成像技术的个体化保护性通气策略对腹腔镜结直肠癌术后肺部并发症预防效果的研究

试验专业题目

基于电阻抗层析成像技术的个体化保护性通气策略对腹腔镜结直肠癌术后肺部并发症预防效果的研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过前瞻性随机对照试验,观察术后肺部并发症发生率,比较电阻抗层析成像(EIT)指导的个体化保护性肺通气和驱动压(△P)指导的个体化保护性肺通气对结直肠癌腹腔镜手术患者的肺保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区块随机化(block randomization)进行分组。由研究负责人(PI)使用经认证的统计软件(R)生成随机分配序列。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至80岁之间的男性和女性患者; 2.ASA<III级; 3.体重指数(BMI)<40 kg/m^2; 4.预期至少持续2小时的选择性腹腔镜结直肠手术; 5.根据加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评估(ARISCAT)评分>=26分,定义的术后肺部并发症中-高风险。 1.年龄在18至80岁之间的男性和女性患者;2.ASA<III级;3.体重指数(BMI)<40 kg/m^2;4.预期至少持续2小时的选择性腹腔镜结直肠手术;5.根据加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评估(ARISCAT)评分>=26分,定义的术后肺部并发症中-高风险。;

排除标准

1.既往肺部或腹部手术史; 2.严重的肺部疾病(如重度慢阻肺); 3.对七氟醚、异丙酚或非甾体抗炎药(NSAIDs)过敏或禁忌症; 4.BMI>40 kg/m^2; 5.急诊手术; 6.严重的脑和心血管功能障碍; 7.可疑或诊断为神经肌肉疾病; 8.术后预期延长机械通气时间; 9.肝硬化(Child B或C); 10.慢性肾功能衰竭伴透析。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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