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【ChiCTR2600127185】宫颈癌IIICr期选择根治性手术或同步放化疗的多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127185

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌IIICr期选择根治性手术或同步放化疗的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

宫颈癌IIICr期选择根治性手术或同步放化疗的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较接受宫颈癌根治术与根治性同步放化疗的IIICr期的宫颈癌患者的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 妇科课题组

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2030-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访 2.年龄18-65岁女性 3.临床诊断为FIGO（2018）IIICr期宫颈癌（经影像学检查评估淋巴结转移） 4.ECOG状态分级0-1分/ Karnofsky 评分>=80 5.术前病理诊断为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌 6.初次治疗的宫颈癌患者或新辅助化疗（若PD-L1阳性/CPS评分 >=1可免疫联合新辅助化疗）后的宫颈癌患者 7.术前影像及查体评估无宫旁累及，未累及阴道下1/3 1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访2.年龄18-65岁女性3.临床诊断为FIGO（2018）IIICr期宫颈癌（经影像学检查评估淋巴结转移）4.ECOG状态分级0-1分/ Karnofsky 评分>=805.术前病理诊断为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌6.初次治疗的宫颈癌患者或新辅助化疗（若PD-L1阳性/CPS评分 >=1可免疫联合新辅助化疗）后的宫颈癌患者 7.术前影像及查体评估无宫旁累及，未累及阴道下1/3；

排除标准

1.既往接受盆腔/腹部放疗照射或化疗的患者； 2.CT、MRI或PET提示远处转移； 3.过去5年内曾患第二种恶性肿瘤（除外同时期的甲状腺癌或原位癌）或伴有任何复发或活动性的迹象； 4.严重伴随全身性疾病； 5.临床诊断为原发宫颈癌，FIGO（2018）IIB、IIIA、IIIB期（肿瘤伴宫旁受累、阴道下1/3受累和盆壁受累）； 6.妊娠； 7.任何原因影响知情同意、研究方案依从性或不能按期随访； 8.患有任何活动性传染病或无法治愈的严重炎症的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

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研究负责人邮编

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