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【ChiCTR2400089919】卵圆体 3D 打印插植模板的研制及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

卵圆体 3D 打印插植模板的研制及应用

试验专业题目

宫颈癌近距离放疗基于三管施源器个体化卵圆体 3D 打印模板的研制及应用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过通过3D打印技术，设计瓦里安FSD三通道施源器卵圆体插植模板，并应用于局部晚期宫颈癌近距离放疗患者，以提高靶区剂量、降低正常组织照射剂量，降低操作难度，缩短操作的时间。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)经病理活检证实为宫颈癌，年龄≥18岁， 且分期为 IIB-IVa 期患者 2)心、肺、肾功能无明显异常，可耐受外照射及后装治疗 3)一般状况良好，KPS＞70 分 4)患者知晓并签署知情同意书；；

排除标准

1)年轻＜18 岁或年龄＞80 岁 2)存在盆腔放疗史 3)因解剖受限无法行后装治疗 4)患者拒绝接受后装治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

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研究负责人邮编

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