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【ChiCTR2100042321】CT联合3D打印模板导航在胸段带状疱疹后神经痛介入中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042321

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

CT联合3D打印模板导航在胸段带状疱疹后神经痛介入中的应用

试验专业题目

CT联合3D打印模板导航在胸段带状疱疹后神经痛介入中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价3D打印导航模板辅助CT引导背根神经节脉冲射频治疗胸背部带状疱疹神经痛的精准性、安全性与疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数法

盲法

受试者随机分组并且不告知所在的组别或所接受的干预措施；各组得治疗药物均为无色无味液体，由另外一位研究者配制并标注不重复的数字编号；对研究的资料收集者、分析者设盲。

试验项目经费来源

湖南省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、带状疱疹急性期（1-3个月）患者； 2、带状疱疹分布于胸腹背部（T2-12）； 3、年龄>50岁； 4、平均VAS≥5分。；

排除标准

1、未控制的严重高血压、心脏病等疾病，不能耐受手术； 2、凝血功能障碍； 3、穿刺部位感染； 4、精神障碍，不能配合手术； 5、严重骨质增生、压缩性骨折、脊柱侧弯或其他影响脊柱正常形态的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常德市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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