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首页 临床进展 经皮耳迷走神经刺激对于结直肠切除手术患者术后胃肠道功能恢复的影响

【ChiCTR2600126046】经皮耳迷走神经刺激对于结直肠切除手术患者术后胃肠道功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠切除术

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对于结直肠切除手术患者术后胃肠道功能恢复的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对于结直肠切除手术患者术后胃肠道功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性、随机、双盲、假刺激对照的临床试验设计，评估经皮耳迷走神经刺激在结直肠切除术围术期对胃肠功能恢复及相关结局的影响.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用1:1分组随机对照设计。随机序列由计算机生成，分组编号置于不透明密封信封，由独立人员保管。

盲法

对研究者与受试者均保持盲态。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-12

试验终止时间

2027-05-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I–III； 2.年龄25–75岁； 3.既往无腹部手术史； 4.自愿参加并签署知情同意。 1.ASA I–III；2.年龄25–75岁；3.既往无腹部手术史；4.自愿参加并签署知情同意。；

排除标准

1.腹腔镜手术改剖腹手术； 2.无法遵守试验要求； 3.既往严重迷走反射史（血压较基线下降>30%、HR<45次/分伴苍白出汗恶心呕吐等）或胸闷喉部不适、局部皮肤瘙痒/发红严重者； 4.刺激部位皮肤破损、红肿或感染；术前耳鸣及严重心律失常； 5.植入起搏器等医疗设备； 6.慢性/神经性疼痛或长期镇痛/精神药物使用史； 7.精神神经系统疾病或传染病等合并症； 8.不愿参加或无法完成计划；BMI>30 kg/m²。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常德市第一人民医院

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