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【ChiCTR2600123019】老年人髋/膝关节置换术POD与γ波及CSF生物标志物的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年人髋/膝关节置换术POD与γ波及CSF生物标志物的相关性研究

试验专业题目

老年人髋/膝关节置换术POD与γ波及CSF生物标志物的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察性研究评估γ波对接受髋/膝关节置换的老年人发生POD的相关性以及其与脑脊液免疫代谢相关物质(CSF sTREM2、Aβ42、t-tau和p-tau、IL-6、TNF-α)之间的关联。将得到相关结论,有助于围术期麻醉管理与决策,改善患者的预后,减少POD的发生率,提高患者生命质量,为临床围术期麻醉管理提供新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-02

试验终止时间

2027-04-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于或等于65岁 2.在腰硬联合麻醉下行择期髋/膝关节置换术 3.体重范围50至80 kg 4.ASA分级II-III级 5.术前认知功能完好,且具备完成术前神经心理学测试的教育背景。 1.年龄大于或等于65岁2.在腰硬联合麻醉下行择期髋/膝关节置换术3.体重范围50至80 kg4.ASA分级II-III级5.术前认知功能完好,且具备完成术前神经心理学测试的教育背景。;

排除标准

1.简易精神状态检查(MMSE)评分<=24; 2.严重心理障碍和严重系统性疾病; 3.凝血功能障碍; 4.中枢神经系统感染、头部创伤、癫痫、神经系统疾病等; 5.数据缺失及术后失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常德市第一人民医院

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