【ChiCTR2600122922】剖宫产后二元应对对产妇产后抑郁症状的主客体效应：一项前瞻性纵向二元研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122922

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

剖宫产

试验通俗题目

剖宫产后二元应对对产妇产后抑郁症状的主客体效应：一项前瞻性纵向二元研究

试验专业题目

剖宫产后二元应对对产妇产后抑郁症状的主客体效应：一项前瞻性纵向二元研究

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联系人邮编

415000

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨剖宫产术后夫妻二元应对对产妇产后抑郁症状的影响。具体而言，基于行为者—伴侣互依模型，分析产妇及其丈夫术前二元应对水平对产妇产后42天抑郁症状的行为者效应和伴侣效应；同时结合围术期疼痛、镇痛暴露、睡眠、母乳喂养、感知配偶支持及部分常规实验室指标，描述剖宫产后早期产后适应过程，并探索相关应激因素与产后抑郁症状之间的关联。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金会编号 2025JJ70657、2025JJ70697和2026JJ80292资助

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-14

试验终止时间

2027-04-14

是否属于一致性

入选标准

产妇入选标准 1.年龄≥20岁； 2.于本次住院期间接受剖宫产分娩； 3.文化程度至少为小学，具备基本阅读、书写和沟通能力，能够完成问卷填写和随访； 4.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。丈夫入选标准 1.年龄≥22岁； 2.为已入组产妇的合法配偶； 3.文化程度至少为小学，具备基本阅读、书写和沟通能力，能够完成问卷填写和随访； 4.无自述严重精神障碍个人史或家族史； 5.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。产妇入选标准1.年龄≥20岁；2.于本次住院期间接受剖宫产分娩；3.文化程度至少为小学，具备基本阅读、书写和沟通能力，能够完成问卷填写和随访；4.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。丈夫入选标准1.年龄≥22岁；2.为已入组产妇的合法配偶；3.文化程度至少为小学，具备基本阅读、书写和沟通能力，能够完成问卷填写和随访；4.无自述严重精神障碍个人史或家族史；5.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

产妇排除标准 1.自述既往有严重精神障碍个人史或家族史； 2.本次住院期间出现严重孕产妇并发症或新生儿严重疾病，研究团队判断不适合参与研究或无法完成随访者。丈夫排除标准 1.自述既往有严重精神障碍个人史或家族史； 2.因认知、沟通或其他原因无法完成调查及随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

常德市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编