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【ChiCTR2300071593】NOX指数指导妇科腹腔镜手术术中瑞芬太尼用药的研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

NOX指数指导妇科腹腔镜手术术中瑞芬太尼用药的研究：一项随机对照试验

试验专业题目

NOX指数指导妇科腹腔镜手术术中瑞芬太尼用药的研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较妇科腹腔镜手术中NOX指数组和常规组瑞芬太尼用量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列在患者招募前由一名不参与数据收集的研究人员通过SPSS随机数字生成器生成

盲法

患者和手术医生设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁小于65岁； 2.ASA分级 I~III级； 3.择期腹腔镜附件和（或）子宫切除手术； 4.预计手术时长＞1小时； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.不能进行NOX监测（如额部皮肤有破损）； 2.中枢神经系统疾病、精神病史； 3.术前慢性阿片类药物使用（定义为近3个月内，每日口服吗啡当量60毫克且持续时间超过1周）； 4.体重指数超过28 kg/m2； 5.植入心脏起搏器的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常德市第一人民医院

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