ChiCTR2600135137
尚未开始
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2026-10-26
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压力性尿失禁（SUI），同时合并盆腔器官脱垂中的前壁膨出（膀胱脱垂）II-IV度（参考POP-Q分期）, 可合并子宫脱垂（II-IV度均可）。
腹腔镜下完全I类切口改良阴/腹联合一体化悬吊Dubuisson手术在女性压力性尿失禁伴膀胱脱垂（合并/不合并子宫脱垂）中的应用
腹腔镜下完全I类切口改良阴/腹联合一体化悬吊Dubuisson手术在女性压力性尿失禁伴膀胱脱垂（合并/不合并子宫脱垂）中的应用
350005
本研究旨在评估腹腔镜下完全I类切口改良阴/腹联合一体化悬吊Dubuisson手术用于治疗女性压力性尿失禁合并膀胱脱垂的临床效果和安全性，具体目标包括： 1. 有效性评估： 观察该联合手术对盆腔解剖缺陷的修复效果和尿失禁症状改善情况，明确其在纠正膀胱脱垂解剖位置及改善尿控功能、提升患者生活质量等方面的疗效。 2. 安全性评估： 监测手术相关并发症发生情况，评估围手术期和随访期内的安全性，包括术中、术后并发症及远期可能出现的问题，以验证该术式的可行性和安全可靠性。 通过上述目的的实现，为一站式解决POP合并SUI的手术方案提供临床依据，并为老龄女性盆底功能障碍的综合治疗提供新的策略参考。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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23
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2026-11-01
2027-12-31
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1. 18周岁≤实际年龄≤80周岁的女性患者； 2. 诊断明确：经临床评估和检查，明确诊断为压力性尿失禁（SUI），同时合并盆腔器官脱垂中的前壁膨出（膀胱脱垂）II-IV度（参考POP-Q分期）患者。患者可合并子宫脱垂（II-IV度均可）。 3. 症状影响生活：SUI和POP症状对患者日常生活造成明显影响，如活动时频繁漏尿需使用尿垫、感到阴道有肿物脱出等，患者主观上有强烈的治疗意愿。 4. 非手术治疗无效：患者经过保守治疗（例如盆底肌锻炼、阴道支持器、药物治疗等）至少3个月无明显改善，或病情较重直接需要手术治疗。 5. 一般情况可耐受手术：患者年龄一般在成年至老年（如40～80岁范围），评估内科情况能耐受麻醉和手术。重要脏器功能（心肺肝肾等）基本正常或虽有慢性病但控制良好，ASA麻醉分级Ⅰ～Ⅲ级。 6. 知情同意：患者本人自愿参加本研究，对手术方案及可能的风险充分知情，并签署书面知情同意书。同意按照随访要求复诊并配合相关检查。；
请登录查看1.其他类型尿失禁：伴有急迫性尿失禁等混合性尿失禁为主要症状者，或尿动力学检查提示逼尿肌不稳定、神经源性膀胱等情况（这类患者的漏尿机制复杂，可能影响研究评价）。既往已行子宫切除术（即无子宫但存在阴道穹窿脱垂）； 2.严重合并症：患有无法耐受手术的严重内科疾病（如失代偿期心功能不全、严重肺功能不全、凝血功能障碍不能纠正等），使手术风险过高； 3.盆腔恶性肿瘤：既往或目前有盆腔恶性肿瘤病史（如宫颈癌、膀胱癌等）且未经根治治愈，或需要优先肿瘤治疗者。恶性肿瘤相关治疗（手术/放疗）可能对盆底组织造成影响，不宜纳入； 4.既往相关手术史：既往接受过尿道中段悬吊术（如TVT/TOT）或大型盆底重建手术（如骶骨固定术）的患者。如再次手术解剖结构复杂，可能影响本术式效果评估（需要个案考虑，如时间久远且目前复发者可酌情纳入）； 5.活动性感染：妇科检查有活动性阴道或泌尿系感染（如阴道重度炎症、尿路感染）者，需经治疗控制感染后方可考虑手术，感染未控制前不纳入研究。 6.妊娠或计划妊娠：当前正处于妊娠期的女性不纳入研究；育龄期患者如果有近期怀孕计划者应暂缓纳入。因为妊娠分娩可能影响盆底手术效果并带来不可预测的风险。 7.其他：对植入材料（网片或吊带）过敏或严重排斥者；有精神疾患或认知障碍无法配合完成问卷及随访者；以及研究者认为不适合参与研究的其他情况。；
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