CTR20263132
进行中（尚未招募）
/
/
/
2026-08-27
企业选择不公示
/
胶质母细胞瘤
口服HX1408片在中国复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心、开放的临床研究
一项评价口服HX1408片单次和多次给药在中国复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心、开放的I/II期临床研究
350028
主要目的：I期剂量递增研究：1.评价HX1408片治疗复发或进展性胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量和/或II期推荐剂量。II期剂量扩展研究：1.评价HX1408在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中基于盲态的独立评审委员会评估的客观缓解率和无进展生存期。次要目的：I期剂量递增研究：1.评价HX1408在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的药代动力学；2.评价HX1408在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中研究者评估的客观缓解率、无进展生存期、疾病控制率、缓解持续时间；3.评价HX1408在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的总生存期；II期剂量扩展研究：1.评价HX1408的安全性；2.评价HX1408在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中研究者评估的客观缓解率和无进展生存期；3.评价HX1408在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中BIRC和研究者评估的6个月无进展生存率、疾病控制率、缓解持续时间；4.评价HX1408在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的总生存期、12个月生存率；评价HX1408在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 111 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.理解并自愿签署书面知情同意书（ICF），有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程；
请登录查看1.肿瘤累及脑干、脑膜远处转移、病灶延伸到脊髓，或存在弥漫性室管膜播散性病变患者；
2.无法进行颅脑增强MRI检查；
3.合并其他严重中枢神经系统疾病或并发症，如存在需紧急手术减压或存在进行性颅高压且未控制、严重脑水肿、脑疝等；
请登录查看福建医科大学附属第一医院
350005
福建医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 口服HX1408片在中国复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心、开放的临床研究
- 基于皮质肌肉耦合评估的精准 rTMS 神经调控：不同频率方案对脑卒中上肢功能恢复的机制比较研究
- 基于转录组数据分析结合实验验证探究过敏性鼻炎（AR）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中的生物标志物及调控机制
- 多模态超声驱动的易损斑块AI融合模型：一项前瞻性影像组学临床研究
- 辅助颌面部创伤诊疗决策支持的机器学习模型开发与验证
- PSMA PET/CT预测mHSPC患者新型内分泌疗效和预后
- 微组织活检助力子宫内膜癌早发现
- 膈神经的外周磁刺激对神经重症机械通气患者呼吸功能的影响
- 托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究
- 六基因甲基化检测：助力宫颈癌早筛与防治新策略
- 保留Retzius间隙与标准机器人辅助根治性前列腺切除术后早期勃起功能恢复、阴茎缩短及Peyronie病的比较研究
- 一项评估低剂量贝伐珠单抗联合标准同步放化疗治疗新诊断快速早期进展胶质母细胞瘤的单臂临床研究
- 基于多中心影像组学及深度学习的儿童胶质瘤分子分型、预后预测及影像-生物关联性分析
- 泰它西普治疗利妥昔单抗（RTX）应答不佳的AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的有效性、安全性及机制验证研究
- 不同角度下特伦德伦伯体位对腹腔镜下结直肠癌根治术患者脑血流量及术后认知功能的影响
- 基于Nrf2/ARE通路探讨TNS干预TBI意识障碍的疗效及其氧化应激机制
- 儿童鼾症术后麻醉恢复期呼吸系统不良事件的预测模型构建与验证
- 新辅助菲诺利单抗联合TP方案治疗手术可切除局晚期下咽鳞状细胞癌的单臂、前瞻性临床研究
- 胃黏膜病变ESD术中出血的相关因素分析研究
- 脑肿瘤的智能诊断决策与个性化干预集成系统开发
福建海西新药创制股份有限公司的其他临床试验
- 口服HX1408片在中国复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心、开放的临床研究
- 口服HX9428片治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的有效性和安全性的临床研究
- 布美他尼片（1mg）健康人体生物等效性研究
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 口服C019199片对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤患者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心临床研究
- 盐酸替扎尼定片（2mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸多西环素片（0.1g）健康人体生物等效性研究
- HX9428片在健康试验参与者中食物影响研究
- 替普瑞酮胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 地拉罗司片（360 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片（规格：10mg）健康人体生物等效性研究
- 匹维溴铵片（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 口服 HX9428 片单次和多次给药在中国治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效研究
- 聚普瑞锌颗粒健康人体生物等效性研究
- 艾拉莫德片（25 mg）健康人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒健康人体生物等效性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片（0.4 g）健康人体生物等效性研究
- 己酮可可碱缓释片（0.4 g）健康人体生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片（8 mg）健康人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
福建海西新药创制股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29