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首页 临床进展 基于Nrf2/ARE通路探讨TNS干预TBI意识障碍的疗效及其氧化应激机制

【ChiCTR2600122543】基于Nrf2/ARE通路探讨TNS干预TBI意识障碍的疗效及其氧化应激机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤后意识障碍

试验通俗题目

基于Nrf2/ARE通路探讨TNS干预TBI意识障碍的疗效及其氧化应激机制

试验专业题目

基于Nrf2/ARE通路探讨TNS干预TBI意识障碍的疗效及其氧化应激机制

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临床试验信息
试验目的

1. 明确TNS治疗对TBI意识障碍有改善作用； 2. 揭示在TNS治疗TBI意识障碍与大脑皮层兴奋性的相关性，探讨氧化应激稳态对大脑意识功能网 络变化的影响； 3. 阐明Nrf2/ARE信号通路在介导TNS调控氧化应激反应治疗TBI意识障碍的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机双盲法将患者分为TNS组和sham组

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目（编号2024Y9180）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁； 2. 颅脑损伤为主要致病因素并经颅脑CT和（或）MRI检查证实且为首 发，伴发意识障碍； 3. 意识障碍持续时间在37天-6月； 4. 意识障碍水平经CRS-R量表评估为植物状态或微小意识障碍； 5. 愿意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 其它原因所致的意识障碍； 2. 严重心肺功能或肝肾功能不全者； 3. 生命体征不稳定或出现新病灶致病情恶化者； 4. 合并严重内科疾病或有严重出血倾向者； 5. 颅内留置金属物者； 6. 体内有心脏起搏器者； 7. 既往有癫痫病史或癫痫家族史； 8. 不同意参与研究的患者。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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