【ChiCTR2600123541】保留Retzius间隙与标准机器人辅助根治性前列腺切除术后早期勃起功能恢复、阴茎缩短及Peyronie病的比较研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123541

试验状态

尚未开始

药物名称

机器人

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

保留Retzius间隙与标准机器人辅助根治性前列腺切除术后早期勃起功能恢复、阴茎缩短及Peyronie病的比较研究

试验专业题目

后入路保留 Retzius 间隙与前入路机器人辅助根治性前列腺切除术对术后性功能恢复影响的回顾性队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过回顾性队列分析，系统比较后入路保留 Retzius 间隙机器人辅助根治性前列腺切除术（RS-RARP）与前入路机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）对前列腺癌患者术后性功能恢复的影响，明确两种手术入路在性功能结局方面的差异，评估两种手术路径对患者术后生活质量的影响，为局限性前列腺癌患者的个体化手术策略提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

研究者承担

试验范围

目标入组人数

240

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 男性，基线性功能正常（IIEF-5评分为22-25分），且未使用PDE5抑制剂或其他药物/器械干预（根据基线患者报告或临床记录判断）； 2. 无自述尿失禁； 3. 经穿刺活检明确诊断为前列腺癌； 4. 局限性前列腺癌（临床分期为cT1～T3N0M0）； 5. 符合行RARP手术适应证； 6. 术前及术后随访资料完整，至少随访12个月； 7. 签署知情同意书，愿意参与研究。 1. 男性，基线性功能正常（IIEF-5评分为22-25分），且未使用PDE5抑制剂或其他药物/器械干预（根据基线患者报告或临床记录判断）；2. 无自述尿失禁；3. 经穿刺活检明确诊断为前列腺癌；4. 局限性前列腺癌（临床分期为cT1～T3N0M0）；5. 符合行RARP手术适应证；6. 术前及术后随访资料完整，至少随访12个月；7. 签署知情同意书，愿意参与研究。；

排除标准

1. 既往接受过盆腔放疗、开放/腹腔镜前列腺手术、前列腺癌激素治疗者； 2. 合并严重神经源性膀胱、膀胱过度活动症、尿道括约肌功能障碍者； 3. 合并中-重度认知功能障碍、精神疾患，无法配合随访评估； 4. 术中发现肿瘤侵犯膀胱颈、尿道或盆腔淋巴结广泛转移； 5. 严重合并症（如严重心肺功能不全）无法耐受手术者； 6. 术后随访期间失访或数据不全者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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