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【ChiCTR2500114797】数字化肝癌患者全程护理管理平台的构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114797

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

数字化肝癌患者全程护理管理平台的构建与应用研究

试验专业题目

数字化肝癌患者全程护理管理平台的构建与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

为提升肝癌手术病人护理管理的科学性和系统性，本研究基于我院公众号和随访平台，构建“数字化肝癌病人全程护理管理平台”并进行临床应用效果的随机对照实验验证。包括院前、院中和院外的数字化健康指导、平台互动和健康管理记录、随访等全程多模块平台构建和应用。为评估平台的实际效果，通过随机对照实验的方式，验证数字化平台在提高肝癌患者术后肺部相关并发症、6分钟步行试验、健康促进行为及改善健康预后、优化护理流程、提升患者自我管理方面的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层随机分配法，根据入院方式将研究对象分为常规（直接）入院和择日（预约）入院，再由非研究团队成员使用计算机生成的随机数生成器进行1：1生成两组分配序列（干预组 / 常规护理对照组）。

盲法

无

试验项目经费来源

福建医科大学附属第一医院院级课题经费

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2026-12-21

是否属于一致性

入选标准

1.符合《原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）》中肝细胞癌的诊断标准； 2.根据 Barcelona Clinic Liver Cancer（BCLC）分期，纳入早期或中期患者（BCLC 0或A阶段）； 3.年龄在 18-75岁之间； 4.肝功能状态符合Child-Pugh A或B级； 5.患者接受统一的标准治疗，如手术切除； 6.患者或家属同意并签署知情同意书，能够配合研究所需的随访和护理干预； 7.无严重认知障碍或精神疾病，能够正常理解和执行护理建议。；

排除标准

1.存在影响呼吸系统功能的疾病（如肺炎、肺不张、肺水肿、肺动脉高压、肺气肿和肺癌）、合并其他恶性肿瘤或严重慢性疾病，如终末期心、肾、肺功能不全； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.对研究过程中使用的药物、材料或护理手段存在过敏史； 4.严重肝硬化失代偿期患者（如肝性脑病、顽固性腹水等）；经影像学或病理学证实存在广泛性肝外转移或肝门静脉主干癌栓； 5.持续的定期运动习惯（定义为每周锻炼3天，持续至少六个月）以及严重的身体残疾或损伤； 6.外伤性或自发性气胸病史、已知的鼓膜穿孔病史以及呼吸困难感知异常低的不稳定哮喘。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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