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【ChiCTR2500109120】多感官刺激对 ICU 机械通气患者主观呼吸困难体验的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症呼吸困难

试验通俗题目

多感官刺激对 ICU 机械通气患者主观呼吸困难体验的干预效果研究

试验专业题目

多感官刺激对 ICU 机械通气患者主观呼吸困难体验的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨面部冷刺激对缓解ICU机械通气患者主观呼吸困难的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用在线随机数生成工具(网址:https://www.randomizer.org/form.htm)生成160个随机数,并按从大到小的顺序排列。较大的80个随机数分配至试验组,较小的80个随机数分配至对照组。

盲法

由于无法对受试者及干预人员设盲,本研究对资料评估人员设盲。

试验项目经费来源

福建医科大学附属第一医院院级重点课题

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2026-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18周岁; ②行有创性机械通气≥12h; ③根据欧洲呼吸学会和欧洲重症监护医学会确诊为呼吸困难的患者。;

排除标准

①RASS大于+2; ②存在严重低氧血症PaO2/FiO2比值<150mmHg; ③各种原因引起的脑损伤,格拉斯哥昏迷评分<9分; ④术前存在严重认知障碍或严重精神疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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