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【ChiCTR2600121910】儿童鼾症术后麻醉恢复期呼吸系统不良事件的预测模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

儿童鼾症术后麻醉恢复期呼吸系统不良事件的预测模型构建与验证

试验专业题目

儿童鼾症术后麻醉恢复期呼吸系统不良事件的预测模型构建与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性观察研究，系统收集围术期多维度数据、观察鼾症儿童术后麻醉恢复期呼吸系统不良事件的发生，同时利用Logistic回归方程和机器监督学习（决策树、随机森林、支持向量机、极限梯度提升）构建患儿鼾症术后发生麻醉恢复期呼吸系统不良事件的预测模型，并比较不同模型的性能和效益，进一步筛选出PARE的高风险因素，从而个性化评估患儿PARE发生概率，并为其预防和治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

160;373

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄处于1-14岁；2.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级；3.病人及家属签署知情同意书；4.择期行全身麻醉下气管插管扁桃体、腺样体切除术的患者。；

排除标准

1.年龄＜1岁或＞14岁；2.ASA分级＞Ⅱ级；3.术前氧饱和度低于95%的患者；4.诊断扁桃体周围炎和扁桃体肿物的患儿；5.全身系统疾病，导致凝血功能异常；6.女性患儿月经期及月经前期；7.具有严重的合并症或器质性病变；8.已插管，或者进行气管切开；9.拒绝参与者；10.病历记录不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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