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【ChiCTR2600119278】脑肿瘤的智能诊断决策与个性化干预集成系统开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119278

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童胶质瘤

试验通俗题目

脑肿瘤的智能诊断决策与个性化干预集成系统开发

试验专业题目

脑肿瘤的智能诊断决策与个性化干预集成系统开发

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350005

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临床试验信息
试验目的

精准预测儿童胶质瘤Ki-67指标，对临床实现个体化治疗与及时调整治疗方案至关重要。现有的影像组学或深度学习研究多聚焦于成人胶质瘤，且普遍存在三大局限性：（1）将肿瘤视为均质整体，忽视瘤内及瘤周微环境的空间异质性；（2）局限于单一MRI序列或单一尺度特征，未能整合多模态、多区域（瘤内生境+瘤周水肿区）的互补信息；（3）止步于Ki-67预测本身，缺乏与患者长期预后的闭环验证，难以转化为临床分层工具。 针对上述瓶颈，本研究拟突破传统“单尺度、单区域、单任务”范式，创新性构建多尺度影像组学-深度学习融合模型：通过生境成像划分瘤内功能亚区，联合瘤周侵袭带分析，融合多模态MRI，提取反映Ki-67空间分布的高维影像表型，并引入3D深度神经网络自动学习层级化特征，实现Ki-67增殖指数的精准无创预测。更重要的是，本研究将首次在儿童胶质瘤队列中，系统评估该影像预测指标对现有预后分层体系的增量价值，构建“影像-Ki-67-生存”三位一体的再分层模型，为术前风险分层、个体化治疗方案的选择提供可推广的智能决策支持。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-06

试验终止时间

2029-03-06

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者年龄 < 19岁； 2）参照2021年WHO指南诊断为胶质瘤； 3）术前行常规MRI检查（T2-FLAIR 及T1W增强）； 4）术前MR与手术之间间隔<2周； 5）术后病理明确Ki-67指标。；

排除标准

1）术前MR图像质量不佳； 2）临床及病理数据不全； 3）术前有相关治疗史（切除、放疗或化疗）。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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