【ChiCTR2600127036】基于皮质肌肉耦合评估的精准 rTMS 神经调控：不同频率方案对脑卒中上肢功能恢复的机制比较研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127036

试验状态

尚未开始

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于皮质肌肉耦合评估的精准 rTMS 神经调控：不同频率方案对脑卒中上肢功能恢复的机制比较研究

试验专业题目

基于皮质肌肉耦合评估的精准 rTMS 神经调控：不同频率方案对脑卒中上肢功能恢复的机制比较研究

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临床试验信息

试验目的

本研究将围绕“神经调控—神经生理—行为功能”这一主线，通过一项严格设计的随机对照试验，系统性地探讨不同频率rTMS对脑卒中患者上肢功能的影响及其背后的皮质肌肉耦合机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1. 随机序列生成者：由一名不参与本研究任何环节（包括患者招募、评估、干预及数据统计）的独立统计学专业人员负责生成随机序列。 2. 生成工具与方法：使用SPSS 统计软件，设定区组长度为6，按1:1:1的比例，生成高频rTMS组、低频rTMS组和假刺激组的随机分配序列。

盲法

盲法保障：受试者、结局评估员及数据统计员均不知晓分组结果。治疗师知晓分组但不参与任何评估工作，并确保不向受试者及评估员透露分组信息。

试验项目经费来源

福建医科大学启航项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 通过CT或MRI确诊为中风，并伴有上肢运动功能障碍； 2. 中风发作时间超过半个月； 3. 无明显的视觉或听觉障碍； 4. 能自主完成肘关节在一定范围内的屈伸动作； 5. 中风前双上肢无其他运动功能障碍； 6. 自愿配合实验。 1. 通过CT或MRI确诊为中风，并伴有上肢运动功能障碍；2. 中风发作时间超过半个月；3. 无明显的视觉或听觉障碍；4. 能自主完成肘关节在一定范围内的屈伸动作；5. 中风前双上肢无其他运动功能障碍；6. 自愿配合实验。；

排除标准

1.存在经颅磁禁忌证：有癫痫发作或家族癫痫史者，有严重心脏病或其它内科疾病者，有出血倾向者，局部有开放性创口、感染者； 2.有重度抑郁症、躁狂症等精神疾病者； 3.有严重心、肺、肝、肾功能不全等并发症者； 4.孕妇、儿童；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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