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【ChiCTR2600136301】数字化工具对未控制高血压患者的血压管理

基本信息
登记号

ChiCTR2600136301

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

数字化工具对未控制高血压患者的血压管理

试验专业题目

数字化工具对未控制高血压患者的管理

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究使用"悦智疗"数字化工具对符合纳排标准的受试者通过血压监测与提醒、服药提醒、生活方式干预、随访管理的方式能否提高血压TTR、提高血压达标率、降低血压BPV、改善患者血压水平、提高患者药物依从性,此工具是否安全可行。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机:SPSS软件生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

由晖致医药有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄35岁-79岁;⑵使用3种以下降压药血压仍未控制的患者(血压不达标指:诊室血压>=140/90mmHg,或24h动态血压>=130/80mmHg,或家庭自测血压>=135/85 mmHg);⑶新诊断高血压的患者(非同日测量3次血压>=140/90mmHg,或24h动态血压>=130/80mmHg,或白天血压>=135/85mmHg,或夜间血压>=120/70mmHg);⑷可以使用智能手机;⑸自愿加入本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

⑴继发性高血压;⑵白大衣高血压;⑶门诊血压>=180/110mmHg;⑷难治性高血压;⑸体位性低血压(收缩压下降> 20mmHg);⑹近3个月内发生过急性心血管或脑卒中事件;⑺严重心律失常;⑻心房颤动或心力衰竭;⑼终末期疾病;⑽痴呆;⑾焦虑症患者;⑿4-5期慢性肾病患者;⒀无法使用智能手机者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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