CTR20263891
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2026-10-21
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原发性高血压
一项评估BPR-30901649注射液在参与者中的I期临床研究
一项评估BPR-30901649注射液在中国轻度原发性高血压试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究
610000
主要目的:评估BPR-30901649注射液在中国轻度原发性高血压试验参与者中单次给药的安全性和耐受性。 次要目的: 评估BPR-30901649注射液在中国轻度原发性高血压试验参与者中单次给药后的PK/PD特征; 评估BPR-30901649注射液在中国轻度原发性高血压试验参与者中单次给药后生物标志物水平变化; 评估BPR-30901649注射液在中国轻度原发性高血压试验参与者中单次给药的免疫原性; 评估BPR-30901649注射液在中国轻度原发性高血压试验参与者中单次给药后血压变化;
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.签署ICF时满18~60周岁男性或女性(包括边界值);
请登录查看1.已知对小干扰RNA(siRNA)或N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)过敏;有特定过敏史者(哮喘等),或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏);
2.继发性高血压病史(肾实质性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等)(仅适用轻度原发性高血压患者);
3.晕厥史;
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
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