CTR20254336
进行中（尚未招募）
SHR-4658注射液
治疗用生物制品
SHR-4658注射液
2025-11-04
企业选择不公示
/
心力衰竭
评价SHR-4658在健康受试者或血压偏高的受试者中单次给药的I期临床试验
评价SHR-4658在健康受试者或血压偏高的受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的双盲、随机、剂量递增的I期临床试验
210008
主要目的：评估单次皮下注射SHR-4658注射液在健康受试者或血压偏高的受试者中的安全性和耐受性。次要目的：评估单次皮下注射SHR-4658注射液在健康受试者或血压偏高的受试者中的药代动力学（PK）特征；评估单次皮下注射SHR-4658注射液在健康受试者或血压偏高的受试者中的药效动力学（PD）特征；评估SHR-4658注射液在健康受试者或血压偏高的受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性，签署知情同意书当日年龄18~55周岁（含两端值）；
请登录查看1.有免疫系统、中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
2.筛选期或基线期，心率＞100次/分；
3.筛选期或基线期，肾小球滤过率（eGFR）＜90mL/min/1.73m2；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
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亚虹医药2025-12-04
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汉氏联合2025-12-04
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