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【CTR20255249】SYH2072片在健康参与者中的I期研究

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基本信息
登记号

CTR20255249

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYH2072片

药物类型

化药

规范名称

SYH-2072片

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

未控制高血压

试验通俗题目

SYH2072片在健康参与者中的I期研究

试验专业题目

一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增，评价SYH2072片在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SYH2072片在中国健康参与者中单次和多次口服给药后的安全性和耐受性； 次要目的：评价SYH2072片在中国健康参与者中单次和多次口服给药后的药代动力学（PK）、药效学（PD）特征；评价SYH2072片在中国健康参与者中单次口服给药对QT/QTc间期的影响；评价食物对SYH2072片单次口服给药后PK特征的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 112 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署书面的ICF；

排除标准

1.有严重过敏性疾病或过敏体质（≥ 3种药物或食物过敏）者；

2.筛选前3个月内使用了皮质类固醇类药物者；

3.既往和/或目前存在有临床意义的医学疾病，包括但不限于循环系统疾病、血液病或造血系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病、神经或精神疾病、感染、肿瘤、严重外伤或研究者认为应排除或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029;100029

联系人通讯地址
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