CTR20251967
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SAL0140片
化学药
SAL-0140片
2025-05-23
企业选择不公示
高血压
评价SAL0140片在中国成年健康研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学 及药效学特征的I期临床研究
评价SAL0140片在中国成年健康研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学 及药效学特征的I期临床研究
518000
主要目的： 评价 SAL0140 片在中国成年健康研究参与者中单次和多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价 SAL0140 片在中国成年健康研究参与者中单次和多次给药的药代动力学特征； 评价 SAL0140 片在中国成年健康研究参与者中单次和多次给药的药效学特征[药效学指标包括血浆醛固酮、尿液醛固酮等]； 初步评价食物对 SAL0140 片在中国成年健康研究参与者中药代动力学特征的影响； 通过 C-QTc 模型化分析，评价 SAL0140 对 QT 间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；
请登录查看1.筛选时有体位性心动过速（站立时心率增加>30 次/分钟）或体位性低血压（站立时收缩压 SBP 下降≥20mmHg 或舒张压 DBP 下降≥ 10mmHg）者；
2.给药前 3 个月内使用了皮质类固醇类药物者；
3.有长 QT 综合征、尖端扭转性心动过速或其他复杂性心律失常的个人或家族史，或有猝死家族史者；
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510515
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