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【ChiCTR2600131660】左心耳封堵对房颤患者认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600131660

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

持续性房颤

试验通俗题目

左心耳封堵对房颤患者认知功能的影响

试验专业题目

左心耳封堵对左房中重度自发显影的房颤患者认知功能影响的前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

左心耳封堵术对房颤并高危认知障碍风险患者认知改善的有效性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

临床研究培育计划

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.年龄>=60岁; 3.房颤患者; 4.合并中重度自发显影; 5.根据临床常规诊疗行左心耳封堵术; 1.自愿签署知情同意书; 2.年龄>=60岁; 3.房颤患者; 4.合并中重度自发显影; 5.根据临床常规诊疗行左心耳封堵术;;

排除标准

1.瓣膜性房颤; 2.曾接受过房颤消融或左心耳封堵治疗; 3.接受如二尖瓣修补术等任何心脏外科手术; 4.首诊或具有慢性肾功能衰竭病史(肾小球滤过率 < 15ml/min/1.73m2); 5.任何将预期寿命限制在1年以下的疾病; 6. 确诊阿尔茨海默病、血管性痴呆、帕金森病、脑肿瘤、脑外伤、活动性癫痫、重度抑郁症、酒精或药物依赖等可影响认知功能者; 7.交流困难或听觉、视觉障碍可能影响认知功能测定结果者; 8.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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