CTR20254681
进行中（尚未招募）
SAL0140片
化学药
SAL-0140片
2025-11-25
企业选择不公示
未控制高血压
评价不同剂量 SAL0140片治疗 2种或 3种及以上药物治疗且未控制的高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究
评价不同剂量 SAL0140片治疗 2种或 3种及以上药物治疗且未控制的高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究
518000
主要目标：不同剂量SAL0140片治疗未控制的高血压患者的有效性。 次要目的：评价不同剂量SAL0140片治疗未控制的高血压患者的安全性；评价SAL0140在未控制的高血压患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 252 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
请登录查看1.重度高血压（msSBP≥180mmHg，和/或msDBP≥110mmHg）；恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等；
2.导入期试验用药品用药依从性＜80%或＞120%；
3.高血压合并下列病变：发生急性冠脉综合征、心肌梗塞、经皮冠状动脉介入治疗术、脑卒中；NYHAⅣ级；有大动脉瘤或夹层动脉瘤、Ⅱ度二型房室传导阻滞、Ⅲ度房室传导阻滞、病窦综合征、心动过缓（心率＜50次/分）或其他需要服用抗心律失常药物的心律失常；有先天性QT间期延长综合征、其他药物相关的QT间期延长史；筛选时或随机前心电图QT间期延长（男性QTcF>470ms；女性QTcF>480ms）；有癫痫、昏厥等严重疾病；其他由研究者评估不适宜参加试验的疾病；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
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