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【ChiCTR2600122768】心包后壁开窗术预防不停跳冠脉搭桥术后新发房颤发生：单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122768

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）

试验通俗题目

心包后壁开窗术预防不停跳冠脉搭桥术后新发房颤发生：单中心随机对照研究

试验专业题目

心包后壁开窗术预防不停跳冠脉搭桥术后新发房颤发生：单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过单中心随机对照试验，验证在非体外循环冠状动脉搭桥术（OPCABG）中实施心包后壁开窗术，能否通过引流炎性心包积液、降低心包局部炎症水平，从而显著降低术后7天内新发房颤（POAF）的发生率，并评估该技术的安全性及对患者预后的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法。随机分配序列由不参与研究实施、数据收集和数据分析的独立统计人员，在研究开始前使用计算机（PASS软件）生成。区组大小随机变化（4-10例），以降低研究人员推测随机分配序列的可能性。

盲法

单盲。对终点事件评估人员和实验室检测人员设盲，受试者和手术医生因干预措施性质无法设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行OPCABG手术； 2. 术前无房颤/房扑病史； 3. 年龄>=18岁。；

排除标准

1. 急诊手术； 2. 既往心包手术史或严重胸腔粘连； 3. 终末期肾病（eGFR<30 mL/min/1.73 m^2）； 4. 术前房颤/房扑； 5. 中重度瓣膜病变； 6. 左房内径>=50 mm； 7. LVEF<35%。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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