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【ChiCTR2600116315】单孔腹腔镜经腹膜前腹股沟疝修补术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116315

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹壁疝疾病

试验通俗题目

单孔腹腔镜经腹膜前腹股沟疝修补术的临床应用研究

试验专业题目

单孔腹腔镜经腹膜前腹股沟疝修补术的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

腹股沟疝是常见的普通外科疾病之一,只有通过外科手术治疗才能获得痊愈[1] 。随着微创理念，及微创技术的不断发展,腹腔镜手术已成为治疗腹股沟疝的重要方法之一,具有创伤小、术后康复快等优势。单孔腹腔镜完全腹膜外疝修补术(singleincision laparoscopic totally extraperitoneal,SIL-TEP)是在传统三孔法完全腹膜外疝修补术(totally extraperitoneal,TEP)基础上加以改进,进一步减少了腹壁创伤,取得了更好的美容效果, 我们通过对比研究SIL-TEP 与三孔TEP的手术对比，在手术时间、术中呼吸功能的影响,术后切口疼痛,切口隐蔽、疤痕,切口满意度,美容效果等研究,使SIL-TEP值得进一步推广,可使更多的腹股沟疝患者尤其对美容要求更高的患者受益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机区组设计。由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家，使用excel统计软件包，按照1：1的比例产生随机数字

盲法

单盲，对参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁以上，术前查体和影像学检查诊断为腹股沟疝且无腹腔镜手术禁忌证，I型、II型腹股沟疝。；

排除标准

无法耐受全麻手术；无法耐受气腹；合并全身严重感染性疾病；存在严重心、肝、肾等器官疾病；合并恶性肿瘤；精神异常等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院南充医院.南充市中心医院

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