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【ChiCTR2600116955】环泊酚和丙泊酚对肥厚性梗阻性心肌病患者血流动力学影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116955

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型梗阻性心肌病

试验通俗题目

环泊酚和丙泊酚对肥厚性梗阻性心肌病患者血流动力学影响

试验专业题目

环泊酚和丙泊酚对肥厚性梗阻性心肌病患者血流动力学影响

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临床试验信息
试验目的

环泊酚对比丙泊酚对行肥厚性梗阻性心肌病手术患者麻醉诱导期间血流动力学的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由仅参与随机化过程的研究人员采用随机数字表法，将患者按 1:1 比例随机分配至环泊酚组或丙泊酚组，每组各 28 例。

盲法

随机化结果密封于按序号编号的信封中。研究药物由不参与数据收集的人员根据信封内的分组情况制备。由于环泊酚与丙泊酚均为白色乳状液，因此患者、麻醉医师以及负责术后随访和数据处理的研究人员均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助(No.82372191)

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁 2. 择期行肥厚性梗阻性心肌病手术的患者 3. 纽约心脏病学会心功能分级 II 级或 III 级 4. 左室射血分数（LVEF）>= 45% 5. 签署知情同意书；

排除标准

1.合并其他心血管疾病 2.合并严重呼吸系统疾病 3.重度肝肾功能不全 4.合并严重精神系统疾病不能配合者（如：精神分裂症、躁狂症、抑郁症） 5.合并中重度认知功能障碍 6.严重困难气道 7.运动、语言功能受损不能配合评估 8.麻醉药物过敏史（包括对丙泊酚或环泊酚注射液辅料：大豆油、甘油、蛋黄卵磷脂等成分过敏者）麻醉意外史；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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