ChiCTR2600117478
正在进行
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2026-01-25
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房颤
远程移动健康管理对改善房颤脉冲消融术后空白期患者心理健康的有效性研究：一项随机对照研究
远程移动健康管理对改善房颤脉冲消融术后空白期患者心理健康的有效性研究： 一项随机对照试验
评估与常规治疗相比，远程移动健康管理是否可改善房颤脉冲消融术后患者心理健康
随机平行对照
其它
在患者签署知情同意书后，将符合全部入选标准且不符合任何排除标准的受试者按1:1随机分配至“远程移动健康管理组”或“常规治疗组”。随机分配通过中心化、自动化的基于网络的随机系统完成，由专职随机管理员负责实施，随机列表由本研究项目管理与协调中心保存。
本研究采用终点评估盲法以降低偏倚。独立的医学评估人员对受试者分组情况不知情下填写问卷，且不参与主要终点和次要终点的统计分析。鉴于试验的实际操作特点，本研究不对受试患者及参与随访管理的临床医生实施盲法。
自筹经费
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50
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2026-01-28
2026-06-30
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1.年龄在18岁-80岁； 2.诊断阵发性或持续性房颤； 3.初次接受非瓣膜性房颤消融治疗 4.计划采用脉冲电场消融进行导管消融； 5.对至少一种抗心律失常药物耐药； 6. 签署知情同意书，并愿意参与随访。；
请登录查看1.严重焦虑或抑郁 2.拒绝参与本试验 3.研究者认为不适合参与此试验；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
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