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首页 临床进展 定量装置辅助下Valsalva动作与标准Valsalva动作对阵发性室上速的急性转复率比较

【ChiCTR2500113995】定量装置辅助下Valsalva动作与标准Valsalva动作对阵发性室上速的急性转复率比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113995

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室上性心动过速

试验通俗题目

定量装置辅助下Valsalva动作与标准Valsalva动作对阵发性室上速的急性转复率比较

试验专业题目

定量装置辅助下Valsalva动作与标准Valsalva动作对阵发性室上速的急性转复率比较

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临床试验信息
试验目的

比较定量装置辅助下Valsalva动作与标准Valsalva动作对室上性心动过速的急性转复率影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者被随机分配（1：1）到标准VM（对照组）或以VAD（干预组）。随机化时间表由独立统计学家提前准备，并由临床试验部门放置在连续编号、不透明、密封、防篡改的信封中

盲法

统计分析员对试验的分组不可见。

试验项目经费来源

上海科罡医疗技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-04

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在16岁-80岁 2）室上性心动过速（节律规则、QRS间期＜0.12s）；

排除标准

1） 本人不愿意参加或不能配合完成指定动作； 2） 血流动力学不稳定（血压＜90mmHg） 3） 合并房扑和房颤； 4） 严重高血压（收缩压＞220mmHg或舒张压＞120mmHg）； 5） 存在Valsalva动作的禁忌证：主动脉狭窄、1月内急性心肌梗死、青光眼、视网膜病变； 6） 妊娠晚期； 7） 曾经做过PSVT消融。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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