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一线治疗乳腺癌!国产 HER2 双抗联合方案 III 期成功,拟报上市

6 月 11 日,康宁杰瑞宣布, 安尼妥单抗 (KN026) 联合 多西他赛(白蛋白结合型) (HB1801) 一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 的 Ⅲ 期临床研究 (KN026-003, NCT05838066 ) ,达到了 无进展生存期 (PFS) 主要终点, 且具有 总生存期 (OS) 获益趋势。 KN026-003 是一项随机、对照、开放、多中心 Ⅲ 期临床研究,纳入约 880 例 HER2 阳性晚期乳腺癌患者,按照 1:1 比例随机分配至试验组 (KN026 联合 HB1801) 或对照组 (THP) 。 结果显示, KN026 联合 HB1801 方案的 PFS 优于当前标准治疗方案 (曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛,即 THP 方案) , 优效具有显著统计学意义与重要临床价值,且整体安全性良好,有望成为 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的首选。
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