阿法替尼核心数据概览
阿法替尼资讯动态
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伏美替尼全球Ⅲ期失利：20ins未胜化疗，PACC出海还能走多远？临床研究不久前，Biotech前瞻在 伏美替尼全球Ⅲ期瞄准PACC突变：正面对比奥希替尼或阿法替尼 中，讨论了中国药企如何从非经典EGFR突变切入全球肺癌市场。 如今，同一款药物传来了另一项全球Ⅲ期研究的阴性结果。 2026年10月6日，艾力斯海外合作伙伴ArriVent宣布，伏美替尼一线治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的FURVENT研究，未达到主要终点。Biotech前瞻2026-10-06298肺癌 ArriVent Biopharma Inc 上海艾力斯医药科技股份有限公司
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深度分析本文基于摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告的核心发现，重点呈现代表企业研发投入、管线布局、靶点选择、技术平台和重点药物方向上的差异化特征。通过企业案例与技术迭代的结合分析，建立对非小细胞肺癌治疗创新路径、竞争重心和未来发展方向的系统性认知。摩熵医药2026-08-036389EGFR KRAS 非小细胞肺癌 -
EGFR罕见突变≠无药可用！苏特替尼治疗应答率达92.9%，CSCO指南首次给出分型推荐！前沿研究这类突变属于EGFR PACC突变，或者是其他罕见突变。 一、PACC突变是什么，为什么“难啃”。 科学家按照分子结构和药物敏感性，把EGFR突变重新分成了四大类：经典样突变、T790M样突变、20号外显子插入突变，以及PACC突变（此外还有一小部分其他罕见突变）。癌度2026-07-15413EGFR 非小细胞肺癌 脑瘤
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医生也会看漏？两次基因检测结论一致,却两次被忽视:一个本可避免的用药失误,给所有患者提个醒！前沿研究很多时候我在遇到错误的基因检测报告和用药指导都会想起这一幕。 下面是一个真实遇到的情况。 这是一位年轻的女性肺腺癌患者,先后做了两次基因检测,结果完全一致: EGFR K745_E746insIPVAIK突变 。癌度2026-07-10526EGFR 肺癌 肺腺癌
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2026中美国际肺癌大会｜佐利替尼为EGFR突变NSCLC脑转移及脑膜转移治疗提供新选择前沿研究2026年6月26-28日，第二届中美医学院士大会暨第十三届中美国际肺癌大会在北京顺利召开。 “非小细胞肺癌脑转移精准治疗”专场在大会主席 中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、中国人民解放军总医院胡毅教授、中国医科大学附属第一医院赵明芳教授 的全程指导下，汇聚国内肺癌领域众多临床专家，围绕EGFR突变非小细胞肺癌脑膜转移这一临床难题，从诊断策略、治疗突破到临床实战展开系统研讨。 会议在 王洁教授、胡毅教授、赵明芳教授 的开幕致辞中拉开帷幕。晨泰医药2026-07-03489EGFR 佐利替尼 脑膜转移
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激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02909非小细胞肺癌 伊马替尼 BAY 2927088片
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深度分析非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）约占所有肺癌病例的85%，是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一。根据全球癌症统计数据（GLOBOCAN 2022），2022年全球新发肺癌病例约250万例，死亡约180万例，疾病负担极为沉重 。靶向治疗的兴起彻底改变了驱动基因阳性NSCLC患者的治疗格局，而以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）为代表的新一代激酶抑制剂，正在持续突破现有疗效瓶颈。考特智药DATA2026-05-098529肺癌 非小细胞肺癌 MET -
中国原研ADC里程碑|段建春教授解读芦康沙妥珠单抗获CSCO非小细胞肺癌指南双Ⅰ级推荐背后的临床价值临床研究在最新发布的2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》的EGFR突变晚期NSCLC患者的治疗推荐中，全球首个肺癌领域获批的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗的推荐地位获得重磅升级：凭借OptiTROP-Lung04研究PFS （8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.49） 与OS （NR vs 17.4个月，HR=0.60） 双获益结果， 芦康沙妥珠单抗新增EGFR-TKI耐药后治疗Ⅰ级推荐 ；凭借OptiTROP-Lung03研究PFS （6.9个月 vs 2.8个月，HR=0.30） 与OS （20.0个月 vs 13.5个月，HR=0.63） 双获益结果， 芦康沙妥珠单抗治疗EGFR-TKI与化疗耐药NSCLC上升为Ⅰ级推荐 。 芦康沙妥珠单抗PFS和OS双重显著获益， 双Ⅰ级推荐确立EGFR突变NSCLC治疗新标准。 段建春教授： 在本次CSCO指南更新中，芦康沙妥珠单抗基于OptiTROP-Lung03和OptiTROP-Lung04两项高级别研究证据得到了指南的推荐，这也是对中国肺癌临床最核心未满足需求的精准回应。科伦博泰生物2026-05-081268肺癌 芦康沙妥珠单抗 非小细胞肺癌
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2026 CSCO指南会 | 段建春教授：驱动基因阳性NSCLC更新要点解读，从一线强化到少见靶点精细化专家观点2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于2026年4月24~25日在哈尔滨盛大召开。 此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。 本次更新不仅涵盖了EGFR一线治疗的格局重塑，更在ALK、MET及KRAS等少见靶点的精细化管理上实现了重要突破。良医汇肿瘤资讯2026-05-041853ALK EGFR 非小细胞肺癌
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沙砾生物创新突破：利用患者来源肿瘤类器官（PDTO）优化TIL疗法，为罕见癌症患者开辟精准治疗新路径前沿研究近日，沙砾生物联合上海复旦大学赵冰教授课题组、南昌大学第一附属医院及铂臻生物科研团队在《Cellular Oncology》发表了题为“Discover personalized drug opportunity and optimized tumor-infiltrating lymphocyte therapy for rare cancer: an organoid-based whole-journey clinical mapping study in a neuroendocrine cancer patient”的研究论文。 该研究通过一项完整的临床追踪，首次系统展示了利用PDTO为罕见癌症患者实现全周期精准用药指导及TIL疗法优化的可行性，为攻克罕见癌症这一长期被忽视的领域提供了全新的解决方案。 近年来，患者来源肿瘤类器官（PDTO） 技术在癌症研究领域取得了飞速发展。沙砾生物2026-04-20516北京沙砾生物医药有限公司 CD137 南昌大学第一附属医院
阿法替尼关键临床试验信息
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1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗；2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
已完成
BE试验
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
已完成
BE试验
1、具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。
进行中
BE试验
本品适用于以下患者治疗： （1）具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌（NSCLC），既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。 （2）含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小 细胞肺癌（NSCLC）。
已完成
BE试验
具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗；含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)
进行中
BE试验
阿法替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿法替尼研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页60 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
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医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592 -
映恩生物-B（09606）：首次覆盖：ADC行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”海通国际42页222
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马来酸阿法替尼片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询32页2313
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公司首次覆盖报告：伏美替尼稳定公司基本盘，内生外延丰富产品线开源证券股份有限公司27页2245
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乐普生物-B（02157）：深度报告：商业化初见成效，ADC管线进入收获期太平洋证券40页1401 -
益方生物（688382）：专注小分子靶向药，代谢和自免管线收获期临近太平洋证券38页322
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医药行业：动荡时代的创新药产业发展与投资研究总纲，创新周期律，撕开科学叙事，读懂经济实质光大证券49页2319
阿法替尼-数据快讯
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118条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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30个
适应症
阿法替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿法替尼作用靶点
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