Medivir AB
Medivir AB全景洞察，整合Medivir AB相关内容 117 条、相关药物 21 个、全球临床试验 19 条，覆盖适应症 42 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 169 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Medivir AB数据，助您快速掌握Medivir AB最新动态。
Medivir AB核心数据概览
Medivir AB资讯动态
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药谷服务平台全链扫描 | 红惠新：化学创新药、仿制药技术开发与服务平台公司动态生物医药产业行稳致远，离不开专业服务平台筑牢创新底座、补齐产业链条。 目前，中国药谷已集聚CRO、CDMO、CMO、CSO、中试及共性技术平台等五十余家重点机构，覆盖药物研发、临床评价、中试放大、定制生产、医疗器械转化、细胞基因治疗等全链条服务，构筑起生物医药产业高质量发展的“创新引擎”矩阵。 化学创新药、仿制药技术开发与服务平台。CBP药谷2026-07-14154AstraZeneca PLC 缺血性卒中 Medivir AB
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有望首个！Legg-Calvé-Perthes病药物获FDA孤儿药资格认定审批动态前不久，Medivir宣布其选择性蛋白酶 K 抑制剂 MIV-711 已获得儿科罕见病资格认定 (RPDD) 以及用于治疗Legg-Calvé-Perthes病 (Legg-Calvé-Perthes Disease ，LCPD) 的孤儿药资格认定 (ODD)。 FDA 将儿科罕见病定义为严重或危及生命的疾病，其疾病主要影响18 岁以下人群。 被认定为“罕见”的儿科疾病在美国影响不到 200,000 人。罕见病信息网2025-01-13109Medivir AB
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MEDIVIR AB - 2024 年 1 月至 6 月中期报告医投速递Medivir公司在2024年1月至6月期间，财务状况呈现净收入1.1百万瑞典克朗，亏损为-36.7百万瑞典克朗。公司重点研究药物fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝癌，在6月慕尼黑ESMO GI癌症大会上展示了fostrox+Lenvima在晚期肝细胞癌中的积极数据，显示出比其他研究更好的效果。公司已完成与FDA的C型会议，并选择全球CRO合作伙伴进行fostrox+Lenvima的2b期临床试验。此外，法国兽医生物技术公司Vetbiolix报告了其候选药物VBX-1000在犬牙周炎临床试验中的积极结果，并获得了针对儿童罕见髋关节疾病Legg-Calv-Perthes Disease的罕见病药物指定。公司董事会增加两位新成员，并计划在9月巴塞罗那ESMO大会上展示更多关于fostrox的临床数据。美通社2024-08-22610Medivir AB
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Medivir将在9月的ESMO会议上呈报fostrox + Lenvima治疗肝癌的最新临床数据研发注册政策Medivir公司宣布，其研发的抗癌药物fostrox（fostroxacitabine）与Lenvima（lenvatinib）联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的1b/2a期临床试验更新数据已被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会接受，将于2024年9月13日至17日在巴塞罗那进行展示。该研究由韩国CHA Bundang医疗中心的Hong Jae Chon博士进行报告，内容包括fostrox与Lenvima联合治疗HCC患者的疗效和安全性数据。fostrox是一种针对肝脏的DNA复制抑制剂，通过将化疗药物与前药尾巴结合，使其口服后直接到达肝脏，在肝脏局部释放活性物质，从而减少对正常细胞的损害。该研究显示fostrox在HCC患者中表现出良好的抗癌疗效和安全性。此外，Medivir公司还专注于开发针对癌症的创新药物，旨在满足高未满足的医疗需求。PRNewswire2024-07-18430仑伐替尼 肝细胞癌 肝癌
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Fostrox + Lenvima® 有望大大改善晚期肝癌患者的预后，Medivir 在 ESMO GI 上揭示了新数据研发注册政策Medivir公司在其进行的fostroxacitabine bralpamide（fostrox）+ Lenvima®联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ib/IIa期临床试验中取得了积极数据，并在德国慕尼黑的ESMO GI（欧洲医学肿瘤学会，消化系统癌症）大会上展示。数据显示，该联合疗法对正常肝功能影响小，安全性良好，5%的患者因不良事件停药，剂量调整需求低于预期。Medivir首席执行官Jens Lindberg表示，这些数据增强了fostrox在HCC治疗中的潜力，公司正在准备在美国开展IND申请。韩国CHA Bundang医院的Hong Jae Chon教授表示，这些数据表明fostrox + Lenvima在治疗晚期HCC患者方面具有高度鼓舞人心的临床益处。该研究旨在评估fostrox与Lenvima联合使用在一线或二线治疗无效或不耐受的患者中的安全性和有效性。PRNewswire2024-06-27522肝细胞癌 Medivir AB
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Fostrox + Lenvima（R） 有望大大改善晚期肝癌患者的预后，Medivir 在 ESMO GI 上揭示了新数据研发注册政策Medivir公司在ESMO GI会议上公布了其Phase 1b/2a开放标签试验的新数据，显示Fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者具有巨大潜力。该联合疗法在二线HCC患者中实现了24%的总缓解率（ORR）和10.8个月的预估中位无进展生存期（TTP），其中一名患者在接受治疗22个月后仍保持部分缓解。Fostrox是一种口服、肝脏靶向的DNA复制抑制剂，其机制与现有的HCC一线治疗不同，能够将细胞杀伤化合物选择性递送到肿瘤细胞，同时最小化对健康细胞的损害。这些数据表明，Fostrox与Lenvima的联合使用在提高疗效方面优于单独使用Lenvima，且对正常肝脏功能影响较小，安全性良好。Medivir计划在美国启动IND，预计将在2024年下半年进行。美通社2024-06-27532肝细胞癌 Medivir AB
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Medivir 选择全球 CRO 合作伙伴，用于即将进行的 fostrox + Lenvima 治疗 HCC 的 2b 期研究，并启动研究可行性研发注册政策Medivir宣布已选定全球CRO合作伙伴，为即将进行的HCC（肝细胞癌）二期临床试验提供支持，该试验将评估fostrox与Lenvima的联合用药在二线治疗中的效果。公司计划开展一项全球性的随机二期临床试验，以评估fostrox+Lenvima在二线晚期HCC治疗中的效果，目标是成为一线治疗后首个获批的治疗选择。该研究计划在美国、欧盟和亚洲广泛招募患者，基于目前正在进行的一期/二期临床试验的参与国家和地区。Medivir正在启动研究可行性工作，以确定最佳研究地点和研究人员，以便在2025年初启动研究。同时，公司已收到来自HCC专家对参与研究的浓厚兴趣。美通社2024-06-19746肝细胞癌 Medivir AB
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Medivir 将在 ESMO GI 上展示 fostrox + Lenvima 联合治疗 HCC 的数据研发注册政策Medivir公司宣布，其研发的 fostroxacitabine bralpamide（fostrox）与Lenvima®联合治疗肝细胞癌（HCC）的摘要被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠癌症大会接受，将于2024年6月26日至29日在慕尼黑进行展示。该研究由韩国CHA Bundang医疗中心的Hong Jae Chon博士进行，旨在评估fostrox + Lenvima组合对正常肝功能和肿瘤细胞DNA损伤的影响。此外，还将更新疗效终点数据。fostrox是一种智能化疗药物，旨在将细胞杀伤化合物选择性递送到肿瘤，同时最小化对正常细胞的损害。Medivir专注于开发针对癌症的创新药物，旨在解决高未满足的医疗需求。PRNewswire2024-04-29462肝细胞癌 Medivir AB
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FDA 授予 Medivir 的 MIV-711 罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，用于治疗 Legg-Calvé-Perthes 病研发注册政策Medivir公司宣布，其针对癌症的创新药物MIV-711获得罕见儿科疾病指定（RPDD）和孤儿药指定（ODD），用于治疗Legg-Calvé-Perthes病（LCPD）。LCPD是一种影响儿童髋关节的疾病，目前尚无有效治疗方法。MIV-711作为一种选择性组织蛋白酶K抑制剂，在动物模型中显示出预防股骨头变形和改善骨降解生物标志物的潜力，同时临床研究也表明其在治疗骨关节炎患者中能防止骨降解。这一指定将使MIV-711有资格获得FDA的快速审查，并在市场批准后，公司可能获得优先审查券。Medivir首席执行官Jens Lindberg表示，公司对MIV-711获得RPDD感到高兴，并认为合作伙伴关系是推进MIV-711开发的有吸引力的方式。PRNewswire2024-04-25499骨关节炎 Medivir AB
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Medivir 提供了与 FDA 的支持性 Type C 会议的最新情况;继续使用 fostrox + Lenvima 为 HCC 增强 2b 期做准备研发注册政策Medivir公司宣布，在与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议中，讨论了全球2b期临床试验和在美国开展fostroxacitabine bralpamide（fostrox）的IND申请。会议结果包括对研究设计的两项关键调整：一是加入初始剂量递增阶段，以评估改进的胶囊剂型；二是将主要终点改为客观缓解率（ORR），并设定关键次要终点。Medivir将继续推进fostrox的研发，计划在2025年初开始研究。PRNewswire2024-04-23277肝细胞癌 Medivir AB
Medivir AB药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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Medivir AB过评汇总分布
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Medivir AB研究报告
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2024年6月第五周创新药周报（附小专题BCMA/CD3双抗研发概况）西南证券股份有限公司20页2186
Medivir AB-数据概览
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1个
申报临床
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11个
临床
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0个
申请上市
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3个
批准上市
Medivir AB布局靶点
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Medivir AB全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Medivir AB布局适应症
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