氨甲环酸
氨甲环酸药物情报一站式整合，汇聚氨甲环酸相关临床试验 210 条、上市产品 1397 个、研发企业 18 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 35 份、资讯动态 72 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。氨甲环酸多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
氨甲环酸核心数据概览
氨甲环酸资讯动态
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天津医药集团肠外营养类注射剂新品 +1 ！研发注册政策近日，津药药业旗下子公司湖北津药宣布，其产品复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，标志着湖北津药正式获得该药品在国内的生产和销售资格。该药品属于肠外营养类注射剂，用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。此次获批将有助于湖北津药在肠外营养制剂领域的国内供给能力提升，并为后续医院准入和临床推广使用奠定基础。同时，津药药业近期在制剂注册方面取得多项成果，包括氨甲环酸氯化钠注射液和盐酸布比卡因注射液的药品注册证书，进一步丰富了产品线，有利于优化产品结构，对公司拓展国内制剂市场产生积极影响。微信公众号2026-09-24217国家药品监督管理局 津药药业股份有限公司 氨甲环酸
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喜报！天方药业氨甲环酸片获得药品补充申请批准通知书审批动态2026年8月7日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸片《药品补充申请批准通知书》，该品种已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 氨甲环酸片是一种抗纤维蛋白溶酶药，广泛用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。 本次获得补充申请批准通知书，对公司进一步优化品种结构，提升市场竞争能力具有积极的促进作用。天方药业2026-08-10112国家药品监督管理局 氨甲环酸 天方药业有限公司
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实例证强 | 主动升板，高效护航——rhTPO早期干预DITP，快速重建血小板安全阈值，降低出血风险的双重获益前沿研究药源性血小板减少症（ DITP）是临床需高度警惕的严重药物不良反应，核心病理机制为药物诱导的免疫介导血小板破坏，临床以血小板计数骤降、皮肤黏膜出血为主要特征。 DITP是临床血小板减少的重要病因，目前已知可诱发血小板减少的药物逾300种，涵盖抗菌药物、非甾体抗炎药、抗凝药、抗血小板药、抗肿瘤药物、免疫调节剂及疫苗等多个类别 1 ，并非血液科专属疾病，而是贯穿急诊、重症医学科、感染科、心内科、肿瘤科、消化科、外科等多学科的共同临床风险。 相关数据显示，药物介导的血小板减少患者，最低血小板计数中位值常低于20×10 9 /L；当血小板计数＜20×10 9 /L时，自发性出血风险明显升高，＜10×10 9 /L时则进入极高危出血状态 2,3 。三生制药2026-06-30439地塞米松 双氯芬酸钠 蛇毒血凝酶
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聚焦产业协同 深度国际化｜复星医药携成员企业亮相CPHI China 2026公司动态2026年6月18日，第24届世界制药原料中国展（CPHI China 2026）在上海新国际博览中心圆满落幕。 复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）携 复星万邦、凯林制药、新生源、二叶制药、洞庭药业及桂林南药 集中亮相E1K10展位，展示丰富的原料药、制剂及特色产品组合，全面展现复星医药在原料药及制剂国际质量标准、全球化运营等方面的实力。 来自全球医药产业链上下游的企业、机构和专业人士齐聚上海，共同探讨产业发展趋势与合作机遇。复星医药2026-06-18308上海复星医药（集团）股份有限公司 疟疾 桂林南药股份有限公司
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文献解读 | 破解光电项目后“反黑”与不适：重组贻贝粘蛋白膏体敷料在黄褐斑联合治疗中的管理价值前沿研究黄褐斑 作为一种常见的获得性、对称性面部色素沉着性皮肤病，其治疗一直是皮肤科领域的难点。 强脉冲光（IPL）通过选择性光热作用分解黑色素，是临床常用手段，但其引发的热损伤也可能导致皮肤屏障功能暂时性受损，甚至诱发炎症后色素沉着。 因此，在有效淡斑的同时，如何主动修复皮肤屏障、减少不良反应，是提升黄褐斑治疗整体疗效与患者满意度的关键。绽妍生物医学苑2026-05-29252氨甲环酸 黄褐斑 TYR
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重磅！广医三院陈敦金教授BMJ发文：首次证实预防性使用氨甲环酸可降低前置胎盘、胎盘植入性疾病产妇产后出血风险前沿研究2026年5月13日，广医三院陈敦金教授团队在国际知名医学期刊《英国医学杂志》（The BMJ，影响因子43）在线发表中国多中心随机对照试验（RCT）（Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial），为前置胎盘、胎盘植入性疾病这一类高危人群的产后出血预防提供了循证答案。 该研究由广州医科大学附属第三医院陈敦金教授团队牵头，联合北京大学公共卫生学院李宏田副研究员等26家单位的合作团队携手完成，在全球范围内首次证实，在常规使用催产素的基础上，剖宫产手术胎儿断脐后预防性使用氨甲环酸可使前置胎盘产妇产后出血发生风险降低15%。 该研究填补了氨甲环酸预防高危人群产后出血的证据空白，对优化我国乃至全球前置胎盘、胎盘植入性疾病管理指南具有重要价值。广州医科大学附属第三医院2026-05-14451氨甲环酸 北京大学第三医院 Lancet
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【实例鉴证】26岁育龄女性反复瘀斑，APTT延长竟藏“获得性血友病”：非典型出血背后的诊断盲区前沿研究患者女性，26岁，主因“反复皮肤瘀斑1月余，月经量增多2天”入院。 现病史： 患者1月余前无明显诱因左下肢腘窝处皮肤出现大片瘀斑，无关节肿痛，无肉眼血尿，无黑便。 于当地医院输注维生素K两天（具体不详），症状无明显好转。Htology2026-02-06641贫血 VWF factor XI
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LBA-5：使用氨甲环酸减少高风险非心脏手术输血的研究研发注册政策一项名为TRACTION的研究表明，在随机分配接受氨甲环酸（TXA）或安慰剂治疗的高风险非心脏手术患者中，接受TXA治疗的患者需要显著减少输血，并且在90天随访期间没有出现潜在致命的血栓（血栓形成）。该研究在2025年美国血液学会（ASH）年会上发表。研究的主要作者Brett Houston博士表示，研究结果证实TXA可以减少高风险非心脏手术患者的输血需求，并且使用TXA是安全的，不会在手术后的三个月高风险期内增加危险血栓的发生。该研究评估了8,273名患者在10家参与医院接受治疗的情况，其中超过60%的患者接受了癌症手术。接受TXA治疗的患者中，7.4%在住院期间接受了输血，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为9.8%。接受TXA治疗的患者平均输血量（0.34单位）显著低于安慰剂组（2.5单位）。在90天内诊断出血栓的患者比例在TXA组和安慰剂组中相同（均为2.1%）。研究结果表明，TXA的使用不会在90天的高风险术后期间增加血栓的风险，这可能会让许多之前犹豫不决的从业者放心。PRNewswire2025-12-09463恶性肿瘤 氨甲环酸
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【2025 ASH大会前瞻】六大LBA研究结果发布，有望塑造未来血液疾病诊疗格局前沿研究2025年12月6日~9日，第67届美国血液学会（ASH）年会将在美国奥兰多隆重召开。 作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会汇集了众多前沿研究，全面覆盖基础科学、临床研究与转化医学等多个关键领域。 2025年11月25日（北京时间），ASH官网公布了今年入选的6项 Late-Breaking Abstracts（LBA） 。良医汇肿瘤资讯2025-11-26440地塞米松 血液疾病 细胞因子释放综合征
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时讯近日，山东和源制药有限公司高端医药原料及动物保健药项目（一期）批复公示。项目总投资10亿，2024至2028年建设，含多类设施，采用“定制代建”等模式，一期产10个产品910吨，还介绍了公司情况。原料药情报局2025-11-112289山东新华制药股份有限公司 头孢曲松钠 P2Y12
氨甲环酸关键临床试验信息
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？ 全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血 （白血病、再生障碍性贫血、紫癜等，以及手术中及术后的异常出血）。 ？ 局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血 （肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中及术后的异常出血）。 ？ 下列疾病中的红斑、肿胀、瘙痒等症状：湿疹及其类似病症、荨麻疹、药物疹、中毒性皮疹。 ？ 下列疾病中的咽痛、发红、充血、肿胀等症状：扁桃体炎、咽喉头炎。 口腔炎中的口腔疼痛及口腔黏膜糜烂。
进行中
BE试验
1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血； 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血。
已完成
BE试验
1. 用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2. 用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。
已完成
BE试验
用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病，再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。
已完成
BE试验
1. 用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2. 用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。
已完成
BE试验
氨甲环酸同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氨甲环酸研究报告
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881
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医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210 -
2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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医药“反内卷”、集采优化，积极把握底部困境反转机会中泰证券14页200
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氨甲环酸氯化钠注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询40页926 -
氨甲环酸注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询47页736
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氨甲环酸氯化钠注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询33页1544
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氨甲环酸片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询73页2928
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氨甲环酸片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询44页420
氨甲环酸-数据快讯
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72条
资讯
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232+
批文数
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105.75亿元
累计销售额
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17个
适应症
氨甲环酸-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氨甲环酸作用靶点
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