重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂资讯动态
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【聚焦】25个新药拟进院，独家品种成爆款审批动态日前，温江区中医医院公告称，拟引进25款新药以满足临床用药需求，包含16款生物药、8款化药和1款中成药。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比近七成，不乏注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂、替雷利珠单抗注射液、依沃西单抗注射液等临床畅销药。 拟进院新药包含3款国家基药、20款医保乙类药；从剂型上看，注射剂为主力军，占据18个席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂以15个产品在数量上领跑；药品类型方面，生物药、化药和中成药各有16个、8个和1个。米内网2026-08-2646替雷利珠单抗 依沃西单抗 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
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CSA&TISC 2026热点直击：循证数据驱动，rhTNK-tPA引领静脉溶栓精准再通新时代前沿研究导语：天坛盛会，开启再灌注治疗新篇章。 2026年6月26日至6月28日，由中国卒中学会主办的 中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA & TISC 2026） 在北京盛大召开。 作为本届天坛会最受瞩目的学术板块之一，于6月27日下午拉开帷幕的 “缺血性卒中的新再灌注治疗时代”论坛， 汇聚了众多国内外脑血管病领域的专家学者，共同探讨目前我国卒中防控的整体图景，见证了中国替奈普酶（rhTNK-tPA）在急性缺血性卒中（AIS）再灌注治疗领域的循证飞跃、真实世界的应用，以及AIS未来救治模式重塑。石药集团2026-06-29351缺血性卒中 首都医科大学附属北京天坛医院 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
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【市场】36款新药遴选进院，独家品种太猛了招标采购日前，四川大学华西空港医院发布公告，公示该院2026年新药引进结果，公示期为6月11日至17日。 36款新药在列，以化学药为主，生物药亦有涉及，既有注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂、环泊酚注射液等畅销大品种，也有甘精胰岛素利司那肽注射液(II)、芦比前列酮软胶囊等2025年销售额增速达三位数的潜力品种。 来源：四川大学华西空港医院，米内网数据库。米内网2026-06-15224环泊酚 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
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石药集团明复乐®三项卒中重磅研究亮相 2026 ESOC 大会 同步登顶《柳叶刀》《JAMA》公司动态2026 年 5 月 8 日，第 12 届欧洲卒中组织大会（ESOC）在荷兰召开。 石药集团 明复乐 ® （rhTNK-tPA）的三项中国多中心RCT在大会重磅发布，研究成果同步刊发于《柳叶刀》（ The Lancet ）1 篇、《美国医学会杂志》（ JAMA ）2 篇国际顶刊，为全球卒中诊疗提供中国原创高级别循证证据，为全球卒中规范化诊疗提供 “中国方案”。 全球首个聚焦晚窗 MCA 闭塞桥接治疗，研究设计开创先河。石药集团2026-05-11228卒中 石药集团有限公司 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
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【市场】21个新药进院可期，独家品种成爆款审批动态日前，什邡市中医医院公告称，将引进21个新药以满足临床用药需求，“中化生”领域皆有涉及。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超40%，不乏异甘草酸镁注射液等2025年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的畅销药，以及注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等销售额增速达三位数的潜力品种。 21个进院的新药包含14个化药、6个中成药和1个生物药；从剂型上看，片剂和注射剂为主力军，分别占8个和5个席位；按治疗大类统计，神经系统药物、血液和造血系统药物均以3个产品在数量上领跑；医保分类方面，医保甲类药、医保乙类药和非医保药各有7个、11个和3个。米内网2026-05-08323异甘草酸镁 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
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独家爆款，石药集团独家“脑梗”药疗效再获权威证实公司动态缺血性卒中又称脑梗死，是指脑供血动脉狭窄或闭塞，导致脑组织发生缺血、坏死，失去相应的大脑功能，约占所有卒中患者的80%。 卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率、高经济负担的特点，是我国成人致死、致残的首位病因。 明复乐是石药集团自主研发的首个国产替奈普酶，已经有急性心肌梗死和急性缺血性卒中两个适应症先后获批上市。北京药研汇2026-04-24187石药集团有限公司 急性心肌梗死 替奈普酶
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重磅！明复乐®再登卒中顶刊 STROKE 替奈普酶疗效获权威证实临床研究近日，首都医科大学宣武医院郭秀海教授团队在卒中领域国际顶刊 STROKE 发表重磅临床研究，首次证实溶栓至穿刺时间（TTP）决定中国替奈普酶（明复乐 ® ，rhTNK‑tPA）相较于阿替普酶的差异化疗效，在大血管闭塞桥接救治中，TTP＜60分钟窗口内明复乐 ® 早期再通率、3个月功能独立率显著更优，安全性与阿替普酶相当。 顶刊实证：60分钟黄金窗 中国替奈普酶。 （明复乐 ® rhTNK‑tPA） 疗 效显著领先。石药集团2026-04-23436卒中 阿替普酶 替奈普酶
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【市场】48款新药进院可期，独家品种成爆款审批动态近日，通用医疗三二〇一医院公告称，拟遴选引进48款新药以满足临床用药需求。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超60%，不乏马来酸吡咯替尼片、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等2025年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的畅销药，以及托莱西单抗注射液、注射用戈舍瑞林微球等销售额增速达三位数及以上的潜力品种。 来源：通用医疗三二〇一医院，米内网整理。米内网2026-04-20259托莱西单抗 广州标点医药信息股份有限公司 醋酸戈舍瑞林
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广州在研新药盘点： 透过临床批件，我们看到了什么临床研究这近160个批件的背后，是广州作为大湾区生物医药产业高地的硬核实力，更是无数科研工作者的深耕细作，意味着越来越多的新药正从实验室加速走向临床研究，为守护人民生命健康夯实创新基础。 中药现代化焕发新活力。 在中医药传承创新的时代浪潮下，广州中药企业持续发力，依托深厚的中医药文化底蕴与前沿科研技术，推动多款中药新药获批临床，涵盖癌因性疲乏、膝骨关节炎、桥本甲状腺炎等多个适应症，让传统中医药智慧焕发新活力。广州市生物产业联盟GZBio2026-03-23630CD20 肿瘤 桥本甲状腺炎
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38款新药有望进三甲审批动态近日，广安公共资源交易网发布公告，岳池县人民医院将引进38款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比近五成，不乏参乌益肾片、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等2024-2025Q1~Q3在中国公立医疗机构终端销售额增速均两位数及以上的潜力品种。 在中国公立医疗机构终端，该药2022年销售额首破1亿元大关，随后近三年均呈稳步增长之势；2025Q1~Q3同比增长65.12%至近2亿元，为壮腰健肾中成药TOP12产品。赛柏蓝2026-02-20440重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
用于发病 4.5 小时内、符合静脉溶栓标准的急性缺血性卒中患者
进行中
Ⅳ期
发病4.5-24h之内（含醒后及无目击者卒中）的急性大动脉闭塞性卒中
进行中
Ⅲ期
发病4.5h内的急性缺血性卒中
已完成
Ⅲ期
重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂研究报告
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1Q环比改善亮眼，多平台现出海潜力华泰证券6页1808 -
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询31页2249
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石药集团（01093）：医药环境压力和主动降低库存导致业绩下滑第一上海证券3页335 -
高血压高血脂患者基数居高不下，脑血管疾病风险速增带动用药市场加速放量 头豹词条报告系列头豹研究院25页1206
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从跌幅和反弹幅度梳理医药板块可能性机会国盛证券50页1929
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重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂-数据快讯
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62条
资讯
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1+
批文数
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28.54亿元
累计销售额
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2个
适应症
重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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