CTR20253900
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注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
治疗用生物制品
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
2025-09-25
企业选择不公示
发病4.5-24h之内（含醒后及无目击者卒中）的急性大动脉闭塞性卒中
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，明复乐）治疗超时间窗（发病4.5-24h）急性缺血性卒中的III期临床试验
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，明复乐）静脉溶栓治疗超时间窗（发病4.5-24h）急性缺血性卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
050035
主要目的：评估在发病4.5-24h内的急性大动脉闭塞性卒中患者中，给予rhTNK-tPA（0.25mg/kg，最大剂量25mg）与安慰剂对比的有效性。 次要目的：评估在发病4.5-24h内的急性大动脉闭塞性卒中患者中，给予rhTNK-tPA（0.25mg/kg，最大剂量25mg）与安慰剂对比的安全性和在其他关键功能结局中的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 890 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
登录查看1.已知对rhTNK-tPA过敏的患者；
2.患者预期寿命不超过1年；
3.迅速改善症状者，可能提示自发再通的患者，由研究者自行决定；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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