CTR20201936
已完成
注射用替奈普酶
治疗用生物制品
注射用替奈普酶
2020-09-29
企业选择不公示
用于发病4.5h之内的超急性期缺血性脑卒中的溶栓治疗
注射用替奈普酶治疗超急性期（发病<4.5h）缺血性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照II临床试验（3T Stroke-II）
注射用替奈普酶治疗超急性期（发病<4.5h）缺血性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照II临床试验（3T Stroke-II）
100020
探索注射用替奈普酶（TNK-tPA）用于治疗超急性期（发病＜4.5h）缺血性卒中的安全性、最佳剂量及疗效趋势，为Ⅲ期临床试验提供理论依据和数据支持。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 225 ；
国内: 224 ；
2021-05-02
2022-02-16
否
1.年龄≥18周岁；
请登录查看1.CT或MRI提示存在颅内出血（SWI显示的微出血不计算在内）；
2.CT或MRI提示前循环大面积脑梗死（ASPECT评分＜6分或梗死范围超过大脑中动脉供血区的1/3或梗死体积超过70ml）；
3.有严重中枢神经系统损害的病史（如肿瘤、动脉瘤或动静脉畸形、颅脑外伤、颅内或脊髓手术等）；
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100070
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